Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO)

·         Предварительные данные демонстрируют прогресс в понимании действия исследуемого иммуноонкологического препарата Авелумаб на различные виды опухолей

Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба[1]. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.

 Авелумаб (также известный как MSB0010718C) — полностью гуманизированное моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1. Считается, что ингибируя взаимодействие PD-L1, Авелумаб делает возможной активацию T-клеток и адаптивной иммунной системы. Блокируя Fc-фрагмент иммуноглобулина (native Fc-region), Авелумаб стимулирует собственную иммунную систему и индуцирует антителозависимую клеточноопосредованную цитотоксичность (ADCC).

 «Иммуноонкология по-прежнему является интересной областью для клинических исследований, и мы будем рады объявить наиболее свежие предварительные

 результаты исследования по Авелумабу на встрече на конференции ASCO», – рассказывает доктор Лучано Розетти, Руководитель международного подразделения исследования и разработки Merck Serono биофармацевтического бизнеса компании Merck.

Данные, представленные в рамках конференции, основаны на международном исследовании I фазы, изучающем действие Авелумаба у пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями. В исследование было включено 840 пациентов, ранее получивших лечение по поводу разных видов солидных опухолей.  Исследование I фазы является частью широкой программы международных клинических исследований Авелумаба под названием JAVELIN, которая изучает применение ингибирования PD-L1 Авелумабом в лечении различных видов онкологических заболеваний.

 Программа клинических исследований JAVELIN также включает в себя международное исследование III фазы, изучающее применение Авелумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, международное исследование II фазы по применению Авелумаба у пациентов с метастатической карциномой Меркеля (нейроэндокринная карцинома кожи) и исследование I фазы по применению Авелумаба у японских пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями с дополнительной когортой азиатских пациентов с диагнозом рак желудка. «Иммуноонкология предоставляет огромные возможности для разработки новых препаратов, которые могут изменить существующие представление о способах лечения рака – считает доктор Мэйс Розенберг, старший вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам, главный врач Подразделения Pfizer «Онкология». – Объединив усилия обеих компаний в сфере онкологии, мы сможем глубже постичь механизмы противоопухолевого действия анти-PD—L1 и со временем попытаться вывести на рынок препараты, улучшающие жизнь пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями».

О сотрудничестве компаний Merck и Pfizer

Иммуноонкология является одним из приоритетных направлений для компаний Merck и Pfizer Inc. Международное стратегическое партнерство компаний дает им возможность взаимовыгодного использования сильных сторон и преимуществ обеих организаций и дальнейшего исследования терапевтического потенциала Авелумаба, исследуемого анти-PD-L1 антитела, открытого и разработанного компанией Merck. Сотрудничество в области иммуноонкологии будет направленно на совместную разработку и коммерциализацию Авелумаба и продвижение анти-PD-1 антитела компании Pfizer. Компании будут совместно работать над высокоприоритетными программами клинических разработок в области иммуноонкологии (планируется проведение до 20 исследований), включая исследования комбинаций, многие из которых планируется начать в 2015 г.

 Merck

Мерк («Merck»), ведущая компания по разработке и производству инновационной, высококачественной и высокотехнологичной продукции в фармацевтической, химической и биологической отраслях. Штаб-квартира компании находится в Дармштадте, Германия. Компания ведет свою деятельность в шести бизнес-направлениях: Мерк Сероно («Merck Serono»), Безрецептурные препараты («Consumer Health»), Аллергофарма («Allergopharma»), Биоаналоги («Biosimilars»), Мерк Миллипор («Merck Millipore») и Высокотехнологичные материалы («Performance Materials») – совокупная прибыль всех подразделений компании в 2014 году составила 11.3 миллиарда евро. Около 39 000 сотрудников в 66 странах работают, чтобы улучшать качество жизни пациентов, способствовать дальнейшему развитию бизнеса наших клиентов и решению глобальных проблем. Мерк – старейшая в мире химико-фармацевтическая компания. С 1668 наше имя является синонимом инноваций, успеха в бизнесе и ответственного предпринимательства. Контрольный пакет акций (70%) по сей день принадлежит семье учредителей. Merck (Дармштадт, Германия). Компания обладает глобальным правом на использование торговой марки и названия «Merck». Только в Канаде и в Соединенных Штатах Америки компания известна под названием EMD, где ведет свою деятельность как ЕМД Сероно (EMD Serono), ЕМД Миллипор (EMD Millipore), ЕМД Высокотехнологичные материалы (EMD Performance Materials).

Более подробная информация о компании: www.merck.ru

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru

·         Предварительные данные демонстрируют прогресс в понимании действия исследуемого иммуноонкологического препарата Авелумаб на различные виды опухолей

Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба[1]. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.

 Авелумаб (также известный как MSB0010718C) — полностью гуманизированное моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1. Считается, что ингибируя взаимодействие PD-L1, Авелумаб делает возможной активацию T-клеток и адаптивной иммунной системы. Блокируя Fc-фрагмент иммуноглобулина (native Fc-region), Авелумаб стимулирует собственную иммунную систему и индуцирует антителозависимую клеточноопосредованную цитотоксичность (ADCC).

 «Иммуноонкология по-прежнему является интересной областью для клинических исследований, и мы будем рады объявить наиболее свежие предварительные

 результаты исследования по Авелумабу на встрече на конференции ASCO», – рассказывает доктор Лучано Розетти, Руководитель международного подразделения исследования и разработки Merck Serono биофармацевтического бизнеса компании Merck.

Данные, представленные в рамках конференции, основаны на международном исследовании I фазы, изучающем действие Авелумаба у пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями. В исследование было включено 840 пациентов, ранее получивших лечение по поводу разных видов солидных опухолей.  Исследование I фазы является частью широкой программы международных клинических исследований Авелумаба под названием JAVELIN, которая изучает применение ингибирования PD-L1 Авелумабом в лечении различных видов онкологических заболеваний.

 Программа клинических исследований JAVELIN также включает в себя международное исследование III фазы, изучающее применение Авелумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, международное исследование II фазы по применению Авелумаба у пациентов с метастатической карциномой Меркеля (нейроэндокринная карцинома кожи) и исследование I фазы по применению Авелумаба у японских пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями с дополнительной когортой азиатских пациентов с диагнозом рак желудка. «Иммуноонкология предоставляет огромные возможности для разработки новых препаратов, которые могут изменить существующие представление о способах лечения рака – считает доктор Мэйс Розенберг, старший вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам, главный врач Подразделения Pfizer «Онкология». – Объединив усилия обеих компаний в сфере онкологии, мы сможем глубже постичь механизмы противоопухолевого действия анти-PD—L1 и со временем попытаться вывести на рынок препараты, улучшающие жизнь пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями».

О сотрудничестве компаний Merck и Pfizer

Иммуноонкология является одним из приоритетных направлений для компаний Merck и Pfizer Inc. Международное стратегическое партнерство компаний дает им возможность взаимовыгодного использования сильных сторон и преимуществ обеих организаций и дальнейшего исследования терапевтического потенциала Авелумаба, исследуемого анти-PD-L1 антитела, открытого и разработанного компанией Merck. Сотрудничество в области иммуноонкологии будет направленно на совместную разработку и коммерциализацию Авелумаба и продвижение анти-PD-1 антитела компании Pfizer. Компании будут совместно работать над высокоприоритетными программами клинических разработок в области иммуноонкологии (планируется проведение до 20 исследований), включая исследования комбинаций, многие из которых планируется начать в 2015 г.

 Merck

Мерк («Merck»), ведущая компания по разработке и производству инновационной, высококачественной и высокотехнологичной продукции в фармацевтической, химической и биологической отраслях. Штаб-квартира компании находится в Дармштадте, Германия. Компания ведет свою деятельность в шести бизнес-направлениях: Мерк Сероно («Merck Serono»), Безрецептурные препараты («Consumer Health»), Аллергофарма («Allergopharma»), Биоаналоги («Biosimilars»), Мерк Миллипор («Merck Millipore») и Высокотехнологичные материалы («Performance Materials») – совокупная прибыль всех подразделений компании в 2014 году составила 11.3 миллиарда евро. Около 39 000 сотрудников в 66 странах работают, чтобы улучшать качество жизни пациентов, способствовать дальнейшему развитию бизнеса наших клиентов и решению глобальных проблем. Мерк – старейшая в мире химико-фармацевтическая компания. С 1668 наше имя является синонимом инноваций, успеха в бизнесе и ответственного предпринимательства. Контрольный пакет акций (70%) по сей день принадлежит семье учредителей. Merck (Дармштадт, Германия). Компания обладает глобальным правом на использование торговой марки и названия «Merck». Только в Канаде и в Соединенных Штатах Америки компания известна под названием EMD, где ведет свою деятельность как ЕМД Сероно (EMD Serono), ЕМД Миллипор (EMD Millipore), ЕМД Высокотехнологичные материалы (EMD Performance Materials).

Более подробная информация о компании: www.merck.ru

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru