Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Исследование SYNCHRONY подтверждает наличие у препарата алеглитазар кардиопротективного потенциала

19.09.2019
в Пресс-релизы

Компания Рош планирует перейти к III фазе клинических исследований своего инновационного препарата для снижения сердечно-сосудистого риска у больных сахарным диабетом, недавно перенесших сердечный приступ
Результаты исследования SYNCHRONY, опубликованные в журнале Lancet, подтверждают наличие у препарата алеглитазар кардиопротективного потенциала
Компания Рош объявила о намерении перейти к III фазе клинических исследований своего инновационного препарата алеглитазар (aleglitazar) (R1439) – коагониста PPAR (рецепторов активаторов пролиферации пероксисом), предназначенного для снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистой патологии среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа, относящихся к группе высокого риска. Это решение основано на результатах исследования II фазы SYNCHRONY, которые были опубликованы  в журнале Lancet1 и представлены на конференции Американской Диабетической Ассоциации (American Diabetes Association – ADA), проходившей в Новом Орлеане, США. Ожидается, что исследование будет начато во второй половине 2009 г.
SYNCHRONY – плацебо-контролируемое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с целью определения оптимальной дозы. Исследование показало, что алеглитазар обладает сбалансированным синергидным эффектом в отношении контроля над уровнями липидов и глюкозы, а также хорошим профилем безопасности и переносимости.
В настоящее время сердечно-сосудистые заболевания являются причиной смерти приблизительно половины больных сахарным диабетом 2 типа.2 Несмотря на руководства, рекомендующие снижение сердечно-сосудистого риска путем контроля над такими факторами, как дислипидемия, повышенное кровяное давление, избыточная масса тела и гипергликемия,3,4 у большинства пациентов не удается добиться контроля, и они остаются уязвимы как в отношении развития самих сердечно-сосудистых заболеваний, так и их осложнений.3,5 Один из десяти пациентов, перенесший острый коронарный синдром (ОКС) погибает в течение года.
«В Рош уверены, что алеглитазар способен снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов из группы высокого риска. Именно поэтому мы намерены как можно быстрее провести все необходимые исследования», – сказал директор по развитию подразделения Фарма Жан-Жак Гаро (Jean-Jacques Garaud).
В ходе исследования III фазы будет выяснено, способен ли ежедневный прием 150 мкг алеглитазара снизить уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также частоту не приведших к смерти инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Уникальным в этом исследовании является популяция пациентов с высоким риском, ведь ранее ни один препарат не продемонстрировал способность снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов с диабетом 2 типа, перенесших ОКС.
Роберт Хенри (Robert Henry), участник исследования SYNCHRONY, руководитель отделения эндокринологии и нарушений обмена веществ, профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Диего, США сказал: «Благоприятное соотношение между эффективностью и безопасностью алеглитазара, наблюдаемое в ходе исследования SYNCHRONY, очень обнадеживает и служит хорошим основанием для начала исследований III фазы».
Исследование алеглитазара III фазы пройдет в рамках программы клинических исследований в области метаболизма. Это новое исследование III фазы должно будет ответить на вопрос, способен ли ежедневный прием 150 мкг алеглитазара снизить уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также частоту не приведших к смерти инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, перенесших недавно ОКС.
Об исследовании SYNCHRONY
SYNCHRONY –многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 332 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лечения или получавших не более 2 пероральных препаратов, с целью определения оптимальной дозы. Проведенное исследование для определения способности алеглитазара снижать уровень глюкозы и изменять липидный профиль, а также для определения безопасности препарата, подтвердило благоприятный профиль безопасности и эффективность алеглитазара при дозе 150 мкг 1 раз в сутки. Полученные результаты послужили основанием для принятия решения о начале исследований III фазы.
В ходе подготовительного периода, длившегося 4-5 недель, все участники исследования получали плацебо, далее они были рандомизированы на группы: в течение 16 недель одна часть пациентов получала алеглитазар (50, 150, 300 или 600 мкг/сутки), вторая – плацебо, а третья – 45 мг пиоглитазона.
Исследование достигло первичного критерия эффективности: дозозависимое снижение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) относительно исходного уровня. По сравнению с плацебо снижение составило -0,36% (95% ДИ: от 0,00 до -0,70, P=0,048) при использовании 50 мкг алеглитазара и -1,35% (95% ДИ: от -0,99 до -1,70, p<0,0001) при использовании 600 мкг. Примечательно, что в дозе 150 мкг/сутки (доза в текущих клинических исследованиях) алеглитазар продемонстрировал более выраженное снижение уровня HbA1c, чем пиоглитазон (-0,85%, 95% ДИ: от -0,50 до -1,20, P<0,0001 по сравнению с -0,71%, 95% ДИ: от -0,36 до -1,06, P<0,0001).
Вторичными критериями эффективности были изменение уровня глюкозы натощак и профиля липидов относительно исходных значений. По сравнению с плацебо, при использовании алеглитазара наблюдалось значительное снижение уровня глюкозы натощак (на -1,0 ммоль/л для дозы 50 мкг и на -3,3 ммоль/л для дозы 600 мкг), триглицеридов (от -27,8% для 50 мкг и до -51,6% для дозы 600 мкг), а также ЛПНП-холестерина (от — 9,1% для 50 мкг и до -25,9% для дозы 600 мкг), при этом уровень ЛПВП-холестерина значительно вырос (от 8,2% для 50 мкг и до 22,9% для дозы 300 мкг). По сравнению с 45 мг пиоглитазона, использование 150 мг алеглитазара в сутки позволяло добиться более значительного изменения уровней триглицеридов, ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.
Известные PPAR-? (повышение креатинина) и ?-связанные эффекты (отеки, гемодилюция и повышение массы тела) напрямую зависели от дозы; при этом в группах алеглитазара и плацебо частота отеков была одинаковой, но ниже чем в группе пиоглитазона, увеличение массы тела также было менее выражено в группе алеглитазара, чем в группе пиоглитазона.
О препарате алеглитазар
Алеглитазар – это инновационный препарат, находящийся в стадии клинических исследований, разработанный специально для снижения уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также частоты развития не приводящих к смерти инфарктов и инсультов у пациентов с сахарным  диабетом 2 типа, перенесших в недавнем прошлом острый коронарный синдром.
Этот препарат обладает сбалансированной активностью в отношении PPAR-? и PPAR-?. Таким образом, он сочетает связанную с активацией PPAR-? способность повышать чувствительность периферических клеток к инсулину (обеспечение гликемического контроля) со способностью управлять дислипидемией, которая связана с активацией PPAR-?. В настоящее время алеглитазар вступает в III фазу клинических исследований.
О сахарном диабете
Сахарный диабет – это заболевание, характеризующееся повышением уровня глюкозы крови, связанным с дефицитом инсулина и/или снижением чувствительности к нему периферических клеток. Во всем мире на сахарный диабет 2 типа приходится 90% случаев заболевания.2  Осложнения диабета, такие как поражение коронарных и периферических сосудов, инсульт, диабетическая нейропатия, ампутации, почечная недостаточность и слепота приводят к повышению инвалидности, снижению продолжительности жизни и повышению затрат на здравоохранение практически во всех странах мира.2 По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, на сегодняшний день в мире насчитывается более 180 миллионов больных диабетом. 2 К 2030 году эта цифра может удвоиться.

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2008 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,6 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Ссылки
1 Henry R et al. The dual peroxisome proliferator-activated receptor _/_: results from SYNCHRONY, a phase II, randomised, dose-ranging study in patients with type 2 diabetes. The Lancet, online edition, 8 June 2009
2 World Health Organisation. Diabetes Fact Sheet No 312, November 2008
3 American Diabetes Association. Standard of medical care in diabetes – 2008. Diabetes Care 2008; 31 Suppl 1: S12-54
4 Graham I et al. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur heart J 2007; 28: 2375-414
5 Saydah SH et al. poor control of risk factors for vascular disease among adults with previously diagnosed diabetes. JAMA 2004; 291: 335-42
6 Montalescot G and al. STEMI and NSTEMI: are they so different? 1 year outcomes in acute myocardial infarction as defined by the ESC/ACC definition (the OPERA registry). Eur Heart J 2007; 28: 1409-1417
 

Пред.

Компания Bayer Schering Pharma приняла участие в научной конференции «Белые ночи гепатологии 2009»

След.

11 мифов о контрацепции

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

11 мифов о контрацепции

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pulmonology Books 2 Pulmonology Books 2 342 ₽
  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 479 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽

Товары

  • Mosby Integrated  Pharmacology Mosby Integrated Pharmacology 274 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 411 ₽
  • Interactive Color Atlas of Histology Interactive Color Atlas of Histology 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 411 ₽
  • Mosby Immunology Interactive Mosby Immunology Interactive 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version