Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Исследование INBUILD® достигло первичной конечной точки. В нем оценивалось применение нинтеданиба у пациентов с различными прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

17.10.2019
в Пресс-релизы

«Прогрессирующий фиброз легких может иметь очень серьезные последствия для пациентов с целым рядом заболеваний. Тем не менее, помимо препаратов для лечения ИЛФ и недавно одобренного варианта терапии ССД-ИЗЛ в США, в настоящее время не существует лекарств, которые одобрены для лечения прогрессирующих фиброзирующих ИЗЛ, – пояснил профессор Кевин Флаэрти (Kevin Flaherty), профессор медицины, врач отделения легочной реанимации, Мичиганский университет в г. Энн-Арбор, штат Мичиган, США, и ведущий исследователь INBUILD®. – Результаты INBUILD впервые показывают, что нинтеданиб может уменьшать скорость снижения функции легких у пациентов с целым рядом фиброзирующих заболеваний легких и с прогрессирующим фенотипом ИЗЛ по всему спектру диагнозов».

«Мы очень гордимся тем, что представляем результаты первого в истории клинического исследования по изучению различных форм прогрессирующих фиброзирующих ИЗЛ, на основе которых подготовлены регистрационные заявления, недавно принятые к рассмотрению Управлением FDA и Агентством EMA, – прокомментировал доктор Мехди Шахиди (Mehdi Shahidi), руководитель медицинского направления компании «Берингер Ингельхайм». – Мы стремимся сделать как можно больший вклад в дело улучшения качества жизни людей с легочным фиброзом, особенно тех, кто страдает от редких заболеваний, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии».

Примечания

Об исследовании INBUILD®1

Исследование INBUILD® представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проведенное в 153 центрах 15 стран. В ходе исследования оценивалась эффективность, безопасность и переносимость нинтеданиба (150 мг, 2 раза в день) в течение 52 недель у пациентов с прогрессирующей фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких. В исследование принимались пациенты в возрасте ≥ 18 лет с диагностированным ИЗЛ, не являющимся ИЛФ, и признаками фиброзирующего заболевания легких в объеме > 10% при визуализации с помощью КТВР (компьютерной томографии высокого разрешения). Пациенты должны были соответствовать критериям прогрессирования ИЗЛ в течение 24 месяцев до скрининга, основанном на снижении ФЖЕЛ, усиленных фиброзных изменениях при визуализации или ухудшении симптомов, несмотря на применение препаратов, обычно используемых в клинической практике для лечения ИЗЛ.

В общей сложности 663 пациента, из которых у 412 (62,1%) имелся фиброзный паттерн обычной интерстициальной пневмонии (ОИП) при визуализации с помощью ВРКТ, были рандомизированы 1:1 для перорального приема нинтеданиба по 150 мг два раза в день или плацебо. Первичной конечной точкой был показатель скорости ежегодного снижения ФЖЕЛ (мл/год), оцениваемый через 52 недели. ФЖЕЛ – это тест на определение функции легких, в ходе которого измеряется максимальный  объем воздуха, который можно выдохнуть из легких при глубоком (форсированном) выдохе после максимально глубокого вдоха. По мере прогрессирования фиброза функция легких постепенно и необратимо ухудшается. Основными вторичными конечными точками было абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале опросника для оценки интерстициальных заболеваний лёгких по Кингу (K-BILD) через 52 недели, время до первого обострения ИБЛ или смерти в течение 52 недель. Обострение – это внезапное клинически значимое ухудшение дыхательной функции, во многих случаях по неизвестной причине, которое негативно влияет на течение заболевания и часто приводит к смерти.

Прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные заболевания легких

Течение заболевания и симптомы сходны при прогрессирующих фиброзирующих интерстициальных заболеваниях легких независимо от первичного заболевания.4 Наблюдается ускоренная потеря функции легких, ухудшение качества жизни, и  неблагоприятным прогнозом. 3

Прогрессирующий фиброз легких приводит к необратимой потере функции легких и связан с высокой заболеваемостью и смертностью. В среднем у 18-32% пациентов с ИЗЛ может развиться прогрессирующий фиброз легких.[5] Прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные заболевания легких охватывают целый ряд клинических диагнозов, в том числе, следующие: гиперчувствительный пневмонит, саркоидоз, аутоиммунные ИЗЛ, такие как ИЗЛ, связанные с ревматоидным артритом, системной склеродермией, недифференцированным  заболеванием соединительной ткани, а также идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию и неклассифицированную идиопатическую интерстициальную пневмонию.3

Нинтеданиб

О компании «Берингер Ингельхайм»

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», в основе работы которой лежит научно-исследовательская деятельность, стремится к улучшению здоровья людей и животных. Основное внимание при разработке препаратов для медицинского применения уделяется заболеваниям, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии.  Компания сконцентрирована на разработке инновационных лекарственных препаратов, которые могут продлить жизнь пациентов. В области создания препаратов для животных «Берингер Ингельхайм» фокусируется на профилактике.

«Берингер Ингельхайм» является семейной компанией с момента основания в 1885 году и входит в число 20 крупнейших компаний фармацевтической отрасли. Около 50 000 сотрудников ежедневно создают ценности через инновации в трех подразделениях бизнеса: рецептурном, ветеринарном и биофармацевтическом. В 2018 году чистый объем продаж «Берингер Ингельхайм» составил около 17,5 миллиардов евро. Расходы на R&D в размере почти 3,2 млрд. евро составили 18,1% от чистого объема продаж.

Являясь семейной компанией, «Берингер Ингельхайм» планирует свою деятельность на несколько поколений вперед и ориентируется на долгосрочный успех. Поэтому компания стремится к органичному росту за счет собственных ресурсов и одновременно открыта к партнерским отношениям и стратегическим союзам в области исследований. Независимо от направления деятельности, «Берингер Ингельхайм» осознает свою ответственность перед людьми и окружающей средой.

Более подробную информацию можно найти на официальном сайте компании www.boehringer-ingelheim.ru или в ежегодном отчете: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Ссылки

 

[b] ФЖЕЛ – форсированная жизненная емкость легких, показатель функции легких

[1] Flaherty K, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases N Eng J Med. Published 29 September, 2019. NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1908681

[2] British Lung Foundation. What is pulmonary fibrosis? Available at: https://www.blf.org.uk/support-for-you/pulmonary-fibrosis/what-is-pulmonary-fibrosis [Accessed September 2019].

[3] Cottin V, Hirani NA, Hotchkin DL, et al. Presentation, diagnosis and clinical course of the spectrum of progressive-fibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev 2018;27(150):pii:180076.

[4] Kolb M, Vašáková M. The natural history of progressive fibrosing interstitial lung diseases. Respiratory Research 2019:20:57.

[5] Wijsenbeek M, Kreuter M, Fischer A, et al. Non-IPF progressive fibrosing interstitial lung disease (PF-ILD): the patient journey. Am J Respir Crit Care Med 2018;197:A1678.

[6] Flaherty KR, Brown KK, Wells AU, et al. Design of the PF-ILD trial: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase III trial of nintedanib in patients with progressive fibrosing interstitial lung disease. BMJ Open Respir Res 2017;4(1):e000212.

Пред.

Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» объявила о выводе оригинального антиоксиданта второго поколения для лечения хронической ишемии мозга (цереброваскулярной недостаточности) — Этоксидол

След.

В Курганской области задержали главу «Альянса врачей» и других протестующих против закрытия тубдиспансера

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.
В Курганской области задержали главу “Альянса врачей” и других протестующих против закрытия тубдиспансера

В Курганской области задержали главу "Альянса врачей" и других протестующих против закрытия тубдиспансера

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Рак предстательной железы Рак предстательной железы 342 ₽
  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽
  • Biochemistry Books 7 Biochemistry Books 7 342 ₽

Товары

  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Gastroenterology Rapid Literature Review Gastroenterology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Regeneron получила одобрение FDA на препарат для лечения множественной миеломы
  • Опухолевые клетки формируют защитную микросреду против ингибиторов CDK4/6
  • Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей
  • Италия намерена ускорить реализацию проектов Novo на сумму 2,3 млрд долларов США
  • Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version