«ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

всероссийскАЯ конФЕРЕНЦИЯ

«Государственное регулирование в сфере обращения

лекарственных средств и медицинских изделий»

 «ФармМедОбращение 2010»

27-28 октября 2010 г., Москва, ТГК «Измайлово»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – «ФармМедОбращение 2010», которая является одним из наиболее авторитетных информационных источников для профессионалов фармацевтической и медицинской отрасли.

В этом году конференция пройдет уже в 11 раз и ее программа будет охватывать все последние изменения, произошедшие в богатом на события в этой сфере 2010 году.

В программе конференции:

27 октября 2010г.

08.30 – 09.30                                   Регистрация участников

(Фойе Большого зала,  ККЗ)

09.30 – 12.00                                  Торжественное открытие

Пленарное заседание

(Большой зал,  ККЗ)

—      Законодательство в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств на современном этапе

—      Механизмы государственного регулирования развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники

—      Перспективы совершенствования медицинского страхования

—      Итоги и перспективы контрольно надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и медицинской техники

—      Инновации в сфере лекарственного обеспечения: международный и отечественный опыт

Секционные заседания:

13.30 – 16.30   Государственный контроль качества лекарственных средств (Зал № 3, корпус Альфа)

Председатель: Косенко В.В. – начальник Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

—          Реформирование системы государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации (Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)

—          Проверки организаций-производителей лекарственных средств. Организация мероприятий по устранению выявленных недостатков (Трапкова А.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)

—          Организация работы контрольно-аналитической лаборатории. Работа с результатами, выходящими за рамки спецификаций (OOS) (Овсиенко С.В. – генеральный директор ЗАО «Фармконстанта»)

—          Организация государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках нового законодательства (Хубиева М.Ю. – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)

—          Организация государственного контроля проведения клинических исследований в Российской Федерации (Рогов Е.С. – заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)

—          Вопросы качества вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных средств (Титова А.В. – д.ф.н., профессор РГМУ им. Н.И.Пирогова)

13.30 – 16.30   Реализация функций государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в условиях изменившейся законодательной базы** (Зал № 1, корпус Альфа)

Председатель: Сакаев М.Р.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России

—          Регистрация лекарственных средств

—          Экспертиза эффективности и безопасности лекарственных средств

—          Ответы на вопросы

13.30 – 16.30   Государственные программы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации (Большой зал, ККЗ)

Сопредседатели: Михайлова Д.О.* – директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, Тельнова Е.А. – врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

—          Обзор действующих перечней и списков ЛС: перечень ЛС ОНЛС, список ЛС программы «7 нозологий». Роль Перечня ЖНВЛС, структура Перечня, алгоритм формирования, перспективы развития Перечня

—          Промежуточные итоги реализации программ ОНЛС и «7 нозологий» в 2010 г. и задачи на 2011 г.

—          Ответы на вопросы

28 октября 2010г.

Секционные заседания:

10.00 – 13.00   Ценообразование и контроль цен на лекарственные средства (зал № 1, корпус Альфа)

Сопредседатели: Сакаев М.Р.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России, Тельнова Е.А. – врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, представитель Минздравсоцразвития России

—          Ценообразование на лекарственные средства

—          Регистрация цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

—          Мониторинг соблюдения зарегистрированных цен на ЛС

—          Контроль надбавок на ЛС в товаропроводящей цепи

—          Ответы на вопросы

10.00 – 17.00   Итоги и перспективы разработки и актуализации стандартов медицинской помощи (зал № 7, корпус Альфа)

Председатель: Кривонос О.В.* – директор Департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Минздравсоцразвитяи России

—          Правила и порядок разработки и утверждения стандартов медицинской помощи

—          Перспективы разработки стандартов медицинской помощи для социально значимых заболеваний (сердечно-сосудистые, онкология, сахарный диабет и др.)

—          Сравнительный анализ стоимости заболеваний в условиях российского здравоохранения: кому и для чего нужна эта информация

—          Возможности фармакоэкономический оценки лекарственной составляющей стандартов

10.00 – 13.00    Приоритетные направления развития отечественной фармацевтической промышленности. Внедрение стандарта GMP – гарантия качества отечественных лекарственных средств (зал  № 3, корпус Альфа)

Председатель: Цыб С.А. – директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России

—          Концепция развития отечественной фармпромышленности «Фарма 2020»  (Цыб С.А. – директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России)

—          Лицензирование производства ЛС в условиях изменившейся нормативно правовой базы

—          Программа импортозамещения и возможности разработки инновационных ЛС (Дмитриев В.А. – исп. директор АРФП)

—          Развитие отечественного фармпрома, возможности фармкластеров (Демидов Н.В. – ген. директор компании «Фармэксперт»)

—           Контрактное производство: практический опыт реализации проекта

14.00 – 17.00 Организация лекарственного обеспечения на региональном уровне (зал № 1, корпус Альфа)

—          Опыт регионов – достижения и проблемы (Для участия в работе секционного заседания приглашены: Евсюков А.А. – министр здравоохранения Республики Башкортостан, Муллина В.П. – министр здравоохранения и социального развития Республики Чувашия, Редько Е.Н. – руководитель Департамента здравоохранения Краснодарского края, Янин В.Н. – министр здравоохранения Красноярского края,  Куличенко В.П. – министр здравоохранения и социального развития Самарской обл.)

—          Зарубежный опыт оптимизации расходов на лекарственное обеспечение дорогостоящих нозологий

—          Оптимизационная и инвестиционная модель лекарственного обеспечения: практические примеры

—          Социально-экономические аспекты лекарственного обеспечения на региональном уровне

14.00 – 17.00   Аптечная секция (зал № 3 , корпус Альфа)

Сопредседатели: Николаева Н.М.* – начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, Крупнова И.В. – начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора

—          Обзор изменений законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельность (Николаева Н.М. – начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России)

—          Контрольно-надзорные мероприятия в сфере фармацевтической деятельности (Крупнова И.В. – начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)

—          Типичные нарушения, выявляемые в ходе проверок аптечных организаций  (Абрамов А.Ю. – начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы)

—          Фармацевтический рынок в зеркале цифр: посткризисная экспансия аптечных сетей (Беспалов Н.В.  – руководитель Департамента аналитики и консалтинга компании «Фармэксперт»)

—          Фармацевтический персонал: международные стандарты и российские перспективы (Комиссинская И.Г. – зав. кафедрой фармации КГМУ, профессор)

—          Влияние изменений законодательства на экономику аптеки

10.00 – 13.00 Регулирование обращения медицинских изделий (зал  № 9, корпус Альфа) Председатель: Барманова Е.Ю. – начальник Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

—          Регулирование обращения медицинских изделий (Барманова Е.Ю. – начальник Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)

—          Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий (Крылову Т.Г. – заместителя начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)

—          Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники и государственный контроль медицинских изделий (Турянский Е.Э. – заместитель начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, начальник отдела лицензирования и государственного контроля медицинских изделий)

—          Вопросы регистрации медицинских изделий (Комарова Т.Я. – начальник отдела регистрации отечественных изделий медицинского назначения)

17.15 – 17.45 Закрытие (зал № 1, корпус Альфа)

* — ожидается подтверждение

** —  на стадии согласования

Во время конференции будет проведен сертификационный цикл повышения квалификации по актуальным проблемам в сфере обращения лекарственных средств

            Участие в мероприятии – уникальная возможность получить информацию об изменениях регуляторной практики и обсудить интересующие вопросы с профессиональной аудиторией. Успешная работа в области испытаний, регистрации, производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств невозможна без высокого уровня профессиональной компетентности. Эффективная организация лекарственного обеспечения на региональном уровне и в лечебно-профилактических учреждениях  предполагает внедрение самых современных подходов и моделей в этой области. Все это, как следует из заявленных направлений программы, будет комплексно освещаться во время конференции.

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, E—mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков