всероссийскАЯ конФЕРЕНЦИЯ
«Государственное регулирование в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий»
«ФармМедОбращение 2010»
27-28 октября 2010 г., Москва, ТГК «Измайлово»
 |
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – «ФармМедОбращение 2010», которая является одним из наиболее авторитетных информационных источников для профессионалов фармацевтической и медицинской отрасли.
В этом году конференция пройдет уже в 11 раз и ее программа будет охватывать все последние изменения, произошедшие в богатом на события в этой сфере 2010 году.
В программе конференции:
27 октября 2010г.
08.30 – 09.30 Регистрация участников
(Фойе Большого зала, ККЗ)
09.30 – 12.00 Торжественное открытие
Пленарное заседание
(Большой зал, ККЗ)
— Законодательство в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств на современном этапе
— Механизмы государственного регулирования развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники
— Перспективы совершенствования медицинского страхования
— Итоги и перспективы контрольно надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и медицинской техники
— Инновации в сфере лекарственного обеспечения: международный и отечественный опыт
Секционные заседания:
13.30 – 16.30 Государственный контроль качества лекарственных средств (Зал № 3, корпус Альфа)
Председатель: Косенко В.В. – начальник Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
— Реформирование системы государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации (Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)
— Проверки организаций-производителей лекарственных средств. Организация мероприятий по устранению выявленных недостатков (Трапкова А.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)
— Организация работы контрольно-аналитической лаборатории. Работа с результатами, выходящими за рамки спецификаций (OOS) (Овсиенко С.В. – генеральный директор ЗАО «Фармконстанта»)
— Организация государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках нового законодательства (Хубиева М.Ю. – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)
— Организация государственного контроля проведения клинических исследований в Российской Федерации (Рогов Е.С. – заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции)
— Вопросы качества вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных средств (Титова А.В. – д.ф.н., профессор РГМУ им. Н.И.Пирогова)
13.30 – 16.30 Реализация функций государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в условиях изменившейся законодательной базы** (Зал № 1, корпус Альфа)
Председатель: Сакаев М.Р.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России
— Регистрация лекарственных средств
— Экспертиза эффективности и безопасности лекарственных средств
— Ответы на вопросы
13.30 – 16.30 Государственные программы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации (Большой зал, ККЗ)
Сопредседатели: Михайлова Д.О.* – директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, Тельнова Е.А. – врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
— Обзор действующих перечней и списков ЛС: перечень ЛС ОНЛС, список ЛС программы «7 нозологий». Роль Перечня ЖНВЛС, структура Перечня, алгоритм формирования, перспективы развития Перечня
— Промежуточные итоги реализации программ ОНЛС и «7 нозологий» в 2010 г. и задачи на 2011 г.
— Ответы на вопросы
28 октября 2010г.
Секционные заседания:
10.00 – 13.00 Ценообразование и контроль цен на лекарственные средства (зал № 1, корпус Альфа)
Сопредседатели: Сакаев М.Р.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России, Тельнова Е.А. – врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, представитель Минздравсоцразвития России
— Ценообразование на лекарственные средства
— Регистрация цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
— Мониторинг соблюдения зарегистрированных цен на ЛС
— Контроль надбавок на ЛС в товаропроводящей цепи
— Ответы на вопросы
10.00 – 17.00 Итоги и перспективы разработки и актуализации стандартов медицинской помощи (зал № 7, корпус Альфа)
Председатель: Кривонос О.В.* – директор Департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Минздравсоцразвитяи России
— Правила и порядок разработки и утверждения стандартов медицинской помощи
— Перспективы разработки стандартов медицинской помощи для социально значимых заболеваний (сердечно-сосудистые, онкология, сахарный диабет и др.)
— Сравнительный анализ стоимости заболеваний в условиях российского здравоохранения: кому и для чего нужна эта информация
— Возможности фармакоэкономический оценки лекарственной составляющей стандартов
10.00 – 13.00 Приоритетные направления развития отечественной фармацевтической промышленности. Внедрение стандарта GMP – гарантия качества отечественных лекарственных средств (зал № 3, корпус Альфа)
Председатель: Цыб С.А. – директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России
— Концепция развития отечественной фармпромышленности «Фарма 2020» (Цыб С.А. – директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России)
— Лицензирование производства ЛС в условиях изменившейся нормативно правовой базы
— Программа импортозамещения и возможности разработки инновационных ЛС (Дмитриев В.А. – исп. директор АРФП)
— Развитие отечественного фармпрома, возможности фармкластеров (Демидов Н.В. – ген. директор компании «Фармэксперт»)
— Контрактное производство: практический опыт реализации проекта
14.00 – 17.00 Организация лекарственного обеспечения на региональном уровне (зал № 1, корпус Альфа)
— Опыт регионов – достижения и проблемы (Для участия в работе секционного заседания приглашены: Евсюков А.А. – министр здравоохранения Республики Башкортостан, Муллина В.П. – министр здравоохранения и социального развития Республики Чувашия, Редько Е.Н. – руководитель Департамента здравоохранения Краснодарского края, Янин В.Н. – министр здравоохранения Красноярского края, Куличенко В.П. – министр здравоохранения и социального развития Самарской обл.)
— Зарубежный опыт оптимизации расходов на лекарственное обеспечение дорогостоящих нозологий
— Оптимизационная и инвестиционная модель лекарственного обеспечения: практические примеры
— Социально-экономические аспекты лекарственного обеспечения на региональном уровне
14.00 – 17.00 Аптечная секция (зал № 3 , корпус Альфа)
Сопредседатели: Николаева Н.М.* – начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, Крупнова И.В. – начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора
— Обзор изменений законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельность (Николаева Н.М. – начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России)
— Контрольно-надзорные мероприятия в сфере фармацевтической деятельности (Крупнова И.В. – начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)
— Типичные нарушения, выявляемые в ходе проверок аптечных организаций (Абрамов А.Ю. – начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы)
— Фармацевтический рынок в зеркале цифр: посткризисная экспансия аптечных сетей (Беспалов Н.В. – руководитель Департамента аналитики и консалтинга компании «Фармэксперт»)
— Фармацевтический персонал: международные стандарты и российские перспективы (Комиссинская И.Г. – зав. кафедрой фармации КГМУ, профессор)
— Влияние изменений законодательства на экономику аптеки
10.00 – 13.00 Регулирование обращения медицинских изделий (зал № 9, корпус Альфа) Председатель: Барманова Е.Ю. – начальник Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
— Регулирование обращения медицинских изделий (Барманова Е.Ю. – начальник Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)
— Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий (Крылову Т.Г. – заместителя начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)
— Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники и государственный контроль медицинских изделий (Турянский Е.Э. – заместитель начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, начальник отдела лицензирования и государственного контроля медицинских изделий)
— Вопросы регистрации медицинских изделий (Комарова Т.Я. – начальник отдела регистрации отечественных изделий медицинского назначения)
17.15 – 17.45 Закрытие (зал № 1, корпус Альфа)
* — ожидается подтверждение
** — на стадии согласования
Во время конференции будет проведен сертификационный цикл повышения квалификации по актуальным проблемам в сфере обращения лекарственных средств
Участие в мероприятии – уникальная возможность получить информацию об изменениях регуляторной практики и обсудить интересующие вопросы с профессиональной аудиторией. Успешная работа в области испытаний, регистрации, производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств невозможна без высокого уровня профессиональной компетентности. Эффективная организация лекарственного обеспечения на региональном уровне и в лечебно-профилактических учреждениях предполагает внедрение самых современных подходов и моделей в этой области. Все это, как следует из заявленных направлений программы, будет комплексно освещаться во время конференции.
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, E—mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков
