Эффективность инновационного препарата для терапии метастатического рака молочной железы Ибранса® (палбоциклиб) подтверждена новыми данными исследований и положительным решением NICE
Препарат Ибранса® (палбоциклиб) был зарегистрирован в России в 2016 году. Он является первым в новом классе ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и показан для лечения метастатической формы самого распространенного, HR+/HER2-негативного типа рака молочной железы (мРМЖ). Ибранса® в комбинации с гормонотерапией существенно уменьшает риск прогрессирования болезни, увеличивая продолжительность ремиссии с сохранением качества жизни пациенток.
В конце 2017 года в рамках конференции SABCS 2017 в Сан-Антонио компания Pfizer представила обновлённые результаты исследования PALOMA-2, где палбоциклиб изучался в сочетании с летрозолом в режиме 1-й линии терапии у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы и обеспечил медиану выживаемости без прогрессирования (мВБП) 27, 6 месяца. На сегодняшний день это наилучший показатель мВБП, достигнутый в данной популяции больных, согласно результатам рандомизированных контролируемых исследований III фазы.
Значимое увеличение мВБП отмечалось во всех подгруппах пациенток, получавших терапию с палбоциклибом. В частности, при наличии висцеральных метастазов было показано снижение риска прогрессирования заболевания на 38%. А у пациентов с метастазами в кости данная терапия позволила достигнуть ремиссии более 3-х лет, что в 3 раза превосходит аналогичные показатели в контрольной подгруппе (36,2 мес. в сравнении с 11,2 мес., соответственно)[1].
Американское общество клинической онкологии (ASCO) включило препарат Ибранса® (палбоциклиб) в The Cancer Progress Timeline — хронологический список наиболее значительных достижений за более чем 170 лет, которые привели к улучшению результатов лечения рака и качества жизни пациентов[2].
Высокая эффективность и безопасность препарата получили признание целого ряда национальных HTA агентств: палбоциклиб уже одобрен для возмещения в Канаде, Германии, Швеции, Франции и других странах. Особенно важным стало одобрение Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) , который известен строгим подходом к одобрению новых лекарственных препаратов. NICE одобрил палбоциклиб для рутинной практики с возмещением затрат из бюджета Национальной системой здравоохранения Англии (NHS) с ноября 2017 года[3].
Специалисты NICE отметили, что:
- Препарат палбоциклиб замедляет прогрессирования заболевание, обеспечивая период ремиссии сроком от 10 месяцев до более чем двух лет.
- Внедрение палбоциклиба позволяет зарезервировать опции химиотерапии на более поздние этапы лечения, что продлевает период качественной жизни пациенток и расширяет спектр возможностей длительного контроля над заболеванием.
- Побочные эффекты от терапии палбоциклибом обратимы и хорошо управляемы.
Николас Тернер (Nicholas Turner), профессор молекулярной онкологии в Институте онкологических исследований в Лондоне и консультант-онколог в Royal Marsden, отметил: «Новые препараты являются прорывом в области лечения рака, одним из самых важных достижений для женщин с распространённым раком молочной железы за последние два десятилетия. Мы надеемся, что препарат поможет улучшить жизнь и спасти десятки тысяч женщин по всей стране»[4].
Сегодня препарат Ибранса® зарегистрирован более чем в 65 странах мира, терапию получили уже более 80 тысяч женщин.
Российские врачи также высоко оценили роль препарата в лечении HR+/HER2- мРМЖ. Палбоциклиб присутствует в клинических рекомендациях Российского общества клинической онкологии, Ассоциации онкологов России, Российского общества онкомаммологов. Cхемы лекарственной терапии с применением палбоциклиба включены в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования[5] .
+++++++++++++++++++++++++++++
О бизнес-подразделении «Онкология» Pfizer
Бизнес-подразделение «Онкология» Pfizer занимается созданием, исследованием и разработкой инновационных способов лечения, которые дают надежду пациентам с онкологическими заболеваниями во всем мире. Портфель препаратов подразделения на стадии разработки включает биологические и синтетические молекулы и разрабатывается с преимущественным фокусом на выявление и внедрение передовых научных разработок в клиническую практику для лечения широкого спектра онкологических заболеваний. Работая в сотрудничестве с отдельными исследователями и группами исследователей, государственными учреждениями и партнерами, подразделение «Онкология» Pfizer стремится излечить или взять под контроль онкологические заболевания с помощью инновационных препаратов и своевременно обеспечить каждого пациента необходимым ему препаратом.
Pfizer: Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
[3] https://www.nice.org.uk/guidance/ta495/chapter/4-Committee-discussion
[4] https://www.icr.ac.uk/news-archive/icr-responds-to-nice-approval-of-new-breakthrough-drugs-on-the-nhs-for-women-with-advanced-breast-cancer
[5] Письмо МЗРФ и ФФОМС от 21 ноября 2017 г. NN 11-7/10/2-8080, 13572/26-2/и «О Методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования»
