Джензайм начинает поставки препарата Фабразим с недавно аттестованного завода по производству в г. Ф
Париж, Франция – 1 марта 2012года – Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Джензайм– компания, входящая в ее состав, объявили сегодня о начале поставок компаниейДжензайм препарата Фабразим® (агалсидаза бета), производимого нанедавно аттестованном заводе в г. Фреймингем, штат Массачусетс. Как говорилосьранее, пациенты, страдающие болезнью Фабра,вСША в марте смогут вернуться к приему препарата в полной дозе. Кроме того, всеновые пациенты в США также смогут начать лечение препаратом Фабразим в полнойдозе.
«Возможность удовлетворять нуждыпациентов в США – важный шаг в полном восстановлении поставок для всех больныхв глобальном масштабе в течение 2012 года», — сказал Президент и исполнительныйдиректор Джензайм Дэвид Микер (David Meeker).
В Европе процесс переключениянаиболее тяжело больных на полную дозу препарата Фабразим начнется в марте 2012года. В глобальном масштабе полный переход на нормальные объемы поставок Фабразимначнется во втором квартале. Cогласно плану переход продолжится в течение всего года,по мере того, как компания Джензайм будет получать глобальные одобрениярегуляторных органов в течение года и наращивать товарный запас препарата.
Управление по пищевым продуктами лекарственным средствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственнымсредствам (ЕМА) аттестовали завод по производству Фабразима в г. Фреймингем,штат Массачусетс, в январе 2012 г.
О болезни Фабри
Фабразим одобрен для леченияболезни Фабри – наследственного заболевания, характеризующегося избыточнымнакоплением липида GL-3 в различных органах и тканях, что со временем можетприводить к нарушению работы почек, сердца и к цереброваскулярным нарушениям. Врезультате у пациентов с болезнью Фабри, как правило, сокращаетсяпродолжительность жизни, дети часто испытывают сильную боль, заболевание приводитк инвалидизации. Болезнь Фабри – наследственное, X-сцепленное жизнеугрожающее заболевание,от которого страдает около 5000 пациентов во всем мире.
О Джензайм, компании Группы Санофи
Джензайм уже более 30 летявляется лидером в разработке и внедрении инновационных средств терапии дляпациентов с редкими серьезными заболеваниями. Мы достигаем поставленных целейблагодаря исследованиям мирового класса, ответственности и сострадательномуотношению наших сотрудников. Концентрируясь на редких заболеваниях и рассеянномсклерозе, мы стремимся изменить к лучшему жизни пациентов и их семей. Эта цельпомогает нам двигаться вперед и вдохновляет нас в повседневной работе. Портфель инновационных препаратовДжензайм, поступающих на рынки различных стран мира, основан на, спасающихжизнь передовых достижениях медицины. Будучи компанией Группы Санофи, Джензаймиспользует географический охват и ресурсы одной из крупнейших фармацевтическихкомпаний мира, объединившись с ней в общих усилиях по улучшению жизнипациентов. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.genzyme.com.
Genzyme® — зарегистрированная торговая марка Genzyme Corporation.Все права защищены.
О СанофиСанофи – ведущая мировая диверсифицированнаяфармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой ираспространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофизанимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформроста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкиезаболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты.Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическимиутверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частнымценным бумагам», 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностическиеутверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К такимзаявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозыпотенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения.Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий,операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущейдеятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать поналичию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается»,«оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, чторуководство Санофи полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявленияхпрогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, чтопрогностическая информация и заявления подвержены риску и содержатнеопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в основном независят от Санофи. Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включаютнеопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущимиклиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования,решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственныхпрепаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов,заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, а такжеотносительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиятьна доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов,отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации,будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успехатерапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностямидля роста, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах,направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) иДепартамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные вразделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявленийпрогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год,завершившийся 31 декабря 2010 г. За исключением случаев, предусмотренныхприменимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлятьновые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.
