Две серии препарата «Гонал-Ф» и серия препарата «Золадекс» изымаются из обращения на территории России
На основании информации, поступившей от ООО «Мерк» — уполномоченной организации от группы компаний Merck Serono, Росздравнадзор сообщает о выявлении лекарственных препаратов «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии ВА018479 и «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка» серии ВА019032, не имеющих маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.
Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, они не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия.
Кроме того, на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Росздравнадзор сообщает о реализации московской аптечной организацией лекарственного средства «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», серия КС399 данного лекарственного препарата на территорию РФ не ввозились и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии JM768 ввозился в установленном порядке в РФ, но упаковка выявленного лекарственного препарата серии JM768 имеет отличительные признаки от оригинала.
В связи с этим Росздравнадзор сообщает, что изъятию из обращения на территории РФ подлежат упаковки указанного препарата серии КС399, а также упаковки имеющие отличия в номере серии на шприце-аппликаторе и пачке картонной или отличительные признаки по упаковке.
