Две серии препарата «Гонал-Ф» и серия препарата «Золадекс» изымаются из обращения на территории России

На основании информации, поступившей от ООО «Мерк» — уполномоченной   организации от группы компаний Merck Serono, Росздравнадзор сообщает о выявлении  лекарственных  препаратов «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии ВА018479 и  «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка» серии ВА019032, не имеющих  маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

Указанные  серии  препарата  выпущены для стран Ближнего Востока,  они не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия.

Кроме того, на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Росздравнадзор сообщает  о реализации московской аптечной организацией лекарственного средства «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»,  серия КС399 данного лекарственного препарата на  территорию РФ не ввозились и не проходила  обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии JM768  ввозился в  установленном порядке  в РФ, но упаковка выявленного лекарственного препарата серии JM768 имеет отличительные признаки от оригинала.

В связи с этим Росздравнадзор сообщает, что изъятию из обращения на территории РФ подлежат упаковки  указанного препарата серии КС399, а также  упаковки имеющие отличия в номере серии на шприце-аппликаторе и пачке картонной   или  отличительные признаки по упаковке.