Crestor® получает расширенное одобрение в Европе

27 апреля англо-шведская компания «Astra­Zeneca plc» объявила, что европейское регуляторное агентство предоставило расширенное одобрение препарата Crestor®/Крестор (розувастатин) с целью профилактики значительных сердечно-сосудистых событий у пациентов с нормальным уровнем холестерина, находящихся в группе высокого риска развития первого кардиоваскулярного события.

Как подчеркнул Майкл Крессмэн (Michael Cressman), исполнительный директор по вопросам клинических исследований препарата Crestor, новое показание является существенным шагом и означает, что розувастатин теперь может назначаться пациентам для профилактики высокого риска кардиоваскулярных событий, включая инсульт и инфаркт.

В своем пресс-релизе компания отмечает, что одобрение нового показания основано на анализе результатов исследования подгруппы пациентов в рамках клинического испытания JUPITER, показавшего значительное снижение объединенной конечной точки в виде сердечных приступов, инсульта и кардиоваскулярной смерти среди пациен­тов группы риска, принимавших Crestor, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В феврале текущего года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) уже одобрило данный препарат для профилактики кардиоваскулярных заболеваний.

Несмотря на то что аналитики прогнозируют в связи с расширением показаний Crestor увеличение объема его продаж, которые в 2009 г. составляли 4,5 млрд дол. США, точно спрогнозировать, насколько увеличатся продажи этого препарата, не берутся, поскольку в конце 2011 г. ожидается лонч генерической версии Lipitor®/Липитор®/Липримар® (аторвастатин, «Pfizer Inc.»).

27 апреля англо-шведская компания «Astra­Zeneca plc» объявила, что европейское регуляторное агентство предоставило расширенное одобрение препарата Crestor®/Крестор (розувастатин) с целью профилактики значительных сердечно-сосудистых событий у пациентов с нормальным уровнем холестерина, находящихся в группе высокого риска развития первого кардиоваскулярного события.

Как подчеркнул Майкл Крессмэн (Michael Cressman), исполнительный директор по вопросам клинических исследований препарата Crestor, новое показание является существенным шагом и означает, что розувастатин теперь может назначаться пациентам для профилактики высокого риска кардиоваскулярных событий, включая инсульт и инфаркт.

В своем пресс-релизе компания отмечает, что одобрение нового показания основано на анализе результатов исследования подгруппы пациентов в рамках клинического испытания JUPITER, показавшего значительное снижение объединенной конечной точки в виде сердечных приступов, инсульта и кардиоваскулярной смерти среди пациен­тов группы риска, принимавших Crestor, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В феврале текущего года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) уже одобрило данный препарат для профилактики кардиоваскулярных заболеваний.

Несмотря на то что аналитики прогнозируют в связи с расширением показаний Crestor увеличение объема его продаж, которые в 2009 г. составляли 4,5 млрд дол. США, точно спрогнозировать, насколько увеличатся продажи этого препарата, не берутся, поскольку в конце 2011 г. ожидается лонч генерической версии Lipitor®/Липитор®/Липримар® (аторвастатин, «Pfizer Inc.»).