Аптекарям поведали о качестве производимых и реализуемых ЛС
Высокий тон конференции задал доклад заместителя директора НОЦККСЛС Сычевой В.Н. «Проблемы качества и фальсификации лекарственных средств. Борьба с обращением фальсифицированных лекарственных средств». Данная проблема достаточно молода для России, которая еще недавно имела нормально отлаженную систему госконтроля за качеством медикаментов, сообщает пресс-служба ААУ «СоюзФарма».
Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы. Первая – это так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Вторая – препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке.
Третья группа – лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке. Четвертая группа – это наиболее распространенная и самая качественная группа подделок, так называемые препараты-копии. В них содержится тоже действующее вещество и в тех же количествах.
В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже, если они и соответствуют, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов и применение таких препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека.
Необходимо отметить, что в последнее время в России органами по сертификации и компаниями — производителями выявлены случаи поставки на рынок фальсифицированных лекарств, на упаковках которых указывался тот же номер серии, что и у легально выпущенных и прошедших сертификацию лекарственных средств.
Фальсификации подвергаются как оригинальные препараты, так и воспроизведенные (дженерики). Тема качества нашла продолжение в докладе доцента кафедры общей и клинической фармакологии НижГМА Канышкиной Т.М. «Оригинальные препараты и дженерики. Сходства и различия, эффективные пути решения проблем покупателя». Итак, оригинальный – это новая разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала и защитила патентом на много лет (обычно 20).
На протяжении этого срока препарат производит только эта компания. Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается и появляются аналоги (дженерики) и этот, изначальный препарат, будет стоить дороже всех прочих, так как является оригиналом.
Качеству выпускаемой специализированной аптечной косметики были посвящены доклады компаний «Аванта» и «Народные промыслы», так как парафармация в аптеке пользуется все большим покупательским спросом.
ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность НОЦККСЛС, компаниям «Аванта», "Народные промыслы», «Новартис Консьюмер Хелс», «Пфайзер» и желает успехов в деле защиты прав и интересов граждан по охране здоровья, своевременного выявления и предотвращения проникновения на потребительский рынок недоброкачественной продукции.
