Заявка компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim на регистрацию противодиабетического препарата принята ЕМА

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly и немецкая Boehringer Ingelheim объявили о том, что ЕМА (Европейское агентство по лекарственным препаратам) приняло на рассмотрение заявку компаний на новый препарат инсулин гларгин (insulin glargine) или LY2963016. Заявка была подана согласно процедуре регистрации биологических препаратов на экспериментальный базальный долгодействующий инсулин гларгин для лечения диабета первого и второго типов, пишет medpharmconnect.com.

Экспериментальный препарат LY2963016 оценивался на безопасность и эффективность профиля, а также на качество его фармакокинетического и фармакодинамического профилей в ходе клинических исследований III Фазы у пациентов с диабетом первого и второго типов. Результаты исследований были представлены в EMA, где они сравнивались с продаваемым на рынке инсулином гларгином. Компании Eli Lilly и Boehringer Ingelheim объявили в январе 2011 года о заключении партнерского соглашения, согласно которому они сосредоточатся на разработке трех лекарственных препаратов, относящихся к различным классам.