Завод «ФОРТ» получил сертификат GMP ЕАЭС сроком на три года
Производственная площадка «ФОРТ» в Рязанской области, входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, получила сертификат соответствия Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP ЕАЭС). Документ выдан Минпромторгом России по итогам инспекционной проверки, сообщает «Нацимбио».
В ходе инспекции специалисты Минпромторга России проверили оснащение производственной площадки, организацию технологических процессов, а также функционирование фармацевтической системы качества и процессы контроля качества активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов.
Сертификат распространяется на производственные и складские помещения, инженерные системы и вспомогательные зоны. Срок его действия составляет три года.
«Получение сертификата GMP ЕАЭС – важный результат системной работы Госкорпорации Ростех по развитию современного фармацевтического производства и постоянному повышению качества продукции. Это подтверждение безопасности и эффективности вакцин, производимых „Нацимбио“. Соответствие требованиям GMP также укрепляет позиции нашего холдинга в России и создает дополнительные возможности для выхода продукции на рынки государств ЕАЭС и наращивания экспортного потенциала», — отметил заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
Производственные мощности «ФОРТ»
Завод расположен на территории площадью 16,5 га. Общая площадь помещений составляет около 40 тыс. м², численность сотрудников превышает 500 человек.
Предприятие выпускает трех- и четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа по полному циклу — от получения действующего вещества до выпуска готового препарата. Производственные мощности позволяют выпускать до 40 млн доз вакцин в год.
Препараты поставляются в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП), а также реализуются через коммерческие медицинские организации.
По данным «Нацимбио», завод «ФОРТ» первым в России освоил выпуск четырехвалентной вакцины против гриппа, соответствующей рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по штаммовому составу и дозировке антигена.
