В России завершились клинические исследования и подан на регистрацию новый четырехвалентный конъюгированный полисахаридный препарат для профилактики менингококковой инфекции. Вакцина защищает от четырех наиболее распространенных и опасных серогрупп менингококка: A, C, Y и W-135. Проект локализации реализуется биофармацевтической компанией «Петровакс Фарм» на производственном комплексе в Подольске Московской области.
Полный цикл и независимость от импорта
По итогам проведенной инспекции Минпромторг России расширил производственную лицензию «Петровакс Фарм» и подтвердил соответствие предприятия требованиям стандартов GMP ЕАЭС.
Проект по локализации производства стартовал в 2022 году, а общий объем инвестиций превысил 3 млрд рублей. Запуск производства создаст 70 новых рабочих мест в подмосковном регионе, а мощности комплекса позволят выпускать более 3,5 млн доз вакцины ежегодно. Это полностью закроет потребности российского рынка, а также обеспечит потенциал для экспортных поставок, в том числе в страны СНГ.
Ключевым преимуществом проекта станет выпуск по полному технологическому циклу — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до расфасовки готовой формы. Это обеспечит независимость здравоохранения страны от внешних поставок, а стоимость прививки станет как минимум на 20% дешевле по сравнению с уже зарегистрированной четырехвалентной вакциной от французского производителя.
Выход на рынок и перспективы включения в НКПП
Препарат разработан на основе конъюгированной полисахаридной вакцины, которая разрешена к применению в Китае с 2021 года (где ею успешно привито более 3 млн человек, включая детей).
В России III фаза клинических исследований вакцины успешно завершилась в декабре 2025 года, а на заводе уже произведены первые регистрационные партии. Получение регистрационного удостоверения ожидается летом 2026 года.
Выпуск препарата по полному циклу на территории страны выступает главным условием для его включения в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).
«Компания готова начать выпуск вакцины по полному циклу в 2026 году и на 100% обеспечить потребности здравоохранения при её внесении в НКПП».
— Михаил Цыферов, Президент «Петровакс Фарм»
Эпидемиологическая угроза и защита детей
Менингококковая инфекция остается одной из самых тяжелых бактериальных инфекций: уровень летальности может достигать 20%, а у каждого пятого выжившего пациента развиваются серьезные долгосрочные осложнения и инвалидность. Заболевание может привести к смерти всего за 24 часа.
Наибольшей опасности подвержены дети младшего возраста, у которых характерно крайне стремительное развитие болезни («досуточная летальность»). При этом затраты на экстренную помощь в реанимации для тяжелых пациентов оцениваются экспертами на уровне 15 млн рублей и выше. Актуальность внедрения вакцины подтверждается и статистикой: за первые месяцы 2025 года в РФ отмечен рост заболеваемости менингококковой инфекцией на 260% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года.
Параллельно в стране продолжаются клинические исследования еще одного российского препарата — пятивалентной вакцины от ФМБА России, регистрация которой по плану намечена до конца 2026 года.
