Завершено клиническое исследование первого препарата для CAR‑T‑клеточной терапии в России

Внештатный специалист-гематолог Минздрава России и генеральный директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова сообщила о завершении клинического исследования препарата Утжефра — первого российского CAT-T-клеточного препарата, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза и В-клеточной лимфомы CD19+. В настоящее время готовится пакет документов для получения разрешения на использование препарата. Решение будет принято до конца 2026 года.

Елена Паровичникова сообщила, что в России есть экспертные центры, которые могут приготавливать для каждого пациента индивидуально CAR-T-клеточный препарат вне рамок жестких фармацевтических правил и применять этот препарат как биомедицинский клеточный продукт, что позволяет большему числу пациентов получать CAR-T-клеточную терапию. Эксперт добавила, что сейчас государство берет на себя обязательства финансирования каждого случая применения CAR-T-клеточного продукта.

Утжефра — препарат, который представляет собой CAR-T-лимфоциты второго поколения, специфичные к CD19-антигену В-клеток. Исследование I/II фазы по применению препарата на базе НМИЦ гематологии началось в ноябре 2024 года. В общей сложности в исследовании принимали участие 70 человек.