Пятница, 19 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Завершена работа над законопроектом «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

25.09.2013
в Новости медицины и фармации

Документ будет представлен на рассмотрение Правительства РФ в ноябре

Завершилась работа над законопроектом о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Об этом сообщила на брифинге помощник министра здравоохранения РФ Елена Максимкина.

По ее словам, авторы проекта в ходе работы над документом придерживались изначально поставленных целевых задач. Это было непросто, отметила она, с учетом того, что работа велась сразу на нескольких площадках, в том числе на площадке Аналитического центра при Правительстве РФ, а мнения экспертов были подчас полярно противоположными. В работу над проектом были включены представители медицинского и пациентского сообществ, бизнеса, а также 20 крупнейших профессиональных объединений. Достаточно сказать, что только различных доработанных публичных версий документа было не менее пяти.

В частности, существенные изменения вводятся в понятийный аппарат. Как рассказала Елена Максимкина, законопроект вводит понятия «биологический лекарственный препарат», «орфанный лекарственный препарат» и др, а также требования к процедуре их регистрации. Введены не только новые термины, но и уточнения в отношении уже имеющихся в законе терминов, а также дополнительные требования, касающиеся регулирования у их владельцев регистрационных удостоверений.

Еще один момент, на который она обратила внимание, это расширение полномочий и ответственности федеральных органов исполнительной власти, что позволит более  оперативно регулировать возникающие на рынке проблемы.  Одна из таких проблем —  полиформизм.  «То есть придумывание компаниями маркетинговых ходов, — пояснила она, – различных лекарственных форм, которые не несут в себе сути механизма воздействии, а просто дают преимущества отличительного признака при покупке. Это лукавство в отношении инновационности. Мы предлагаем этот процесс упорядочить. Будет установлен перечень лекарственных форм. И если производителю удастся доказать, что это инновационная лекарственная форма, мы готовы будем ее в этот перечень вносить. В остальных случаях перечень будет закрыт и упорядочен». Кроме того, будут установлены дополнительные порядки в отношении оформления макетов упаковок.

Елена Максимкина обратила внимание на то, что существенно дополнена ст. 9 законопроекта, касающаяся государственного контроля качества лекарственных препаратов. Ужесточены требования и введена ответственность производителей за предоставление достоверных данных в отношении качества выпускаемых препаратов.

Как сообщили на брифинге, окончательная версия законопроекта будет представлена на рассмотрение Правительства РФ в начале ноября. Планируется, что в Госдуму документ будет внесен  до конца года.

Пред.

Грецкие орехи улучшают состояние сосудов и выводят токсины

След.

Ведущие хирурги обсудят применение генных и клеточных технологий в лечении ССЗ

СвязанныеСообщения

Обвиняемому в хищении 53 млн рублей экс-главе Минздрава Ингушетии смягчил меру пресечения
Новости медицины и фармации

Обвиняемому в хищении 53 млн рублей экс-главе Минздрава Ингушетии смягчил меру пресечения

19.09.2025
На поддержку системы здравоохранения Курской области направят более 335 млн рублей
Новости медицины и фармации

На поддержку системы здравоохранения Курской области направят более 335 млн рублей

19.09.2025
Минздрав внесет изменения в положение о госконтроле за оборотом БМКП
Новости медицины и фармации

Минздрав внесет изменения в положение о госконтроле за оборотом БМКП

19.09.2025
След.

Ведущие хирурги обсудят применение генных и клеточных технологий в лечении ССЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hematology Books 4 Hematology Books 4 342 ₽
  • Functional Neuroanatomy Functional Neuroanatomy 479 ₽
  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • Clinical Endocrinology Clinical Endocrinology 342 ₽

Товары

  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Oxford Textbook of Surgery Oxford Textbook of Surgery 274 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽
  • Chemistry books 5 Chemistry books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обвиняемому в хищении 53 млн рублей экс-главе Минздрава Ингушетии смягчил меру пресечения
  • На поддержку системы здравоохранения Курской области направят более 335 млн рублей
  • Минздрав внесет изменения в положение о госконтроле за оборотом БМКП
  • «Честный знак» начнет штрафовать за нарушения маркировки автоматически
  • В Ленобласти за 1,3 млрд рублей запустят производство флаконов и шприцев
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version