Зарегистрированы 4‑цветные коктейли моноклональных антител

В середине июля Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики — получила регистрационные удостоверения Росздравнадзора на собственные реагенты для оценки иммунного статуса методом проточной цитометрии.

Речь идет о двух наборах реагентов на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченных флуорохромами «СтатусФлоу-1» и «СтатусФлоу-2». Предназначены для определения поверхностных лейкоцитарных маркеров: «СтатусФлоу-1» — CD45 / CD3 / CD4 / CD8; «СтатусФлоу-2» — CD45 / CD3 / CD16+56 / CD19.

Проточная цитометрия считается «золотым стандартом» оценки клеточного звена иммунного ответа. Метод широко применяется в клинической практике при диагностике первичных и вторичных иммунодефицитов, онкогематологических заболеваний. Является рутинным для диагностики и мониторинга ВИЧ-инфицированных, что регламентировано рядом клинических рекомендаций Минздрава РФ.

По своим характеристикам эти реагенты ГК Алкор Био не уступают импортным аналогам, при этом являются более экономически доступными. Имеются рекомендательные письма о проведении успешных апробаций.

Набор «СтатусФлоу-1» предназначен для проведения иммунофенотипирования образцов цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами: CD45+CD3+; CD45+CD3+CD4+ и CD45+CD3+CD8+, а также для расчета индекса иммунореактивности: CD4/CD8. «СтатусФлоу-2» — для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами CD45+CD3+CD19-; CD45+CD3-CD19+ и CD45+CD3-CD16\56+.

Напомним, что ранее РУ Росздравнадзора получили реагенты ГК Алкор Био для обслуживания проточных цитофлуориметров и проведения пробоподготовки. Это два набора реагентов для лизиса эритроцитов цельной периферической крови «ВерсаФлоу» и «ЛизисФлоу», а также три реагента для обслуживания проточных цитофлуориметров «ВэйтФлоу», «ИзотонФлоу», «КлинФлоуПлюс». В ГК Алкор Био ведется работа по расширению линейки реагентов для проведения цитофлуориметрических исследований.