Зарегистрирован первый в стране биоаналог оригинального препарата для лечения остеопороза

Минздрав России зарегистрировал лекарственный препарат с МНН деносумаб — первый в стране биоаналог оригинального таргетного препарата для терапии остеопороза. Заболевание встречается в среднем у 30% россиян старше 50 лет. На российский рынок препарат выводит компания «Петровакс Фарм», которая планирует поставлять биоаналог по более низкой цене по сравнению со стоимостью препарата с аналогичным действующим веществом.

Остеопороз называют «безмолвной эпидемией», так как заболевание долгое время прогрессирует незаметно. В России от остеопороза страдает 14 млн человек, в том числе 34% женщин и 27% мужчин старше 50 лет, однако заболевание может встречаться и в более молодом возрасте. Болезнь разрушает костную ткань и может приводить к тяжелым переломам, потере подвижности и инвалидности. Медикаментозное лечение остеопороза, в том числе деносумабом, позволяет повысить минеральную плотность костей и значительно уменьшить риск переломов.

Деносумаб представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани.  

Права на биоаналог деносумаба в России приобретены компанией «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen), которое предусматривает последующую полную локализацию производства. Сопоставимая клиническая эффективность биоаналога деносумаба в сравнении с референтным препаратом Пролиа была подтверждена в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования 3 фазы. В настоящее время уже более 50 000 пациентов с остеопорозом получили успешную терапию биоаналогом.