Зарегистрирован первый в России биоаналог препарата для терапии рака головы и шеи
Цетуксимаб включен в Перечень ЖНВЛП. Он применяется в терапии местнораспространенного метастатического рака головы и шеи и метастатического колоректального рака. Это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR, распространенного на поверхности определенных опухолевых клеток. Блокада EGFR сдерживает рост клеток, предотвращая прогрессирование и метастазирование опухоли.
Биоаналогичность препарата «Р-Фарм» и оригинального препарата доказана в клиническом исследовании III фазы с участием более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. Результаты исследования подтверждают сопоставимую эффективность и профиль безопасности для биоаналога. Соответствующие данные были представлены на XXIX Российском онкологическом конгрессе в 2025 году.
«Наш биоаналог цетуксимаба стал первым в России и вторым в мире, — рассказал медицинский директор группы «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Мы приняли этот вызов и добились необходимого результата, который подтвержден в рамках клинических исследований. Пациенты с агрессивными, сложно протекающими опухолями должны получать передовую терапию».
