Зарегистрирован первый отечественный дженерик противосудорожного препарата

Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм»), подведомственный Минпромторгу России, получил регистрационное удостоверение на первый отечественный дженерик лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием клобазам. Российский препарат станет доступным для пациентов в конце первого квартала 2023 года.

Препараты с МНН клобазам показаны к применению для симптоматического лечения острых и хронических состояний напряжения, возбуждения и тревоги, а также для дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией. Эти препараты крайне востребованы для взрослых и детей старше трех лет, страдающих судорожным синдромом различной этиологии. Важность внедрения в производство отечественных препаратов с этим МНН была обозначена Правительством Российской Федерации, и клобазам в таблетках производства «Эндофарм» стал первым отечественным дженериком оригинального лекарственного средства.

Клобазам относится к списку психотропных веществ Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. С 2019 года предприятие «Эндофарм» осуществляло ввоз не зарегистрированных в России необходимых лекарственных препаратов в установленном законодательством порядке и в количестве, определяемом Минздравом России либо органами в сфере охраны здоровья субъектов Российской Федерации. Еще в 2020 году Московский эндокринный завод внедрил препараты мидазолам и сибазон для медицинской помощи детям с судорожным синдромом. Согласно проведенной оценке, производственные мощности предприятия позволят на 100% закрыть потребность в указанных лекарственных препаратах, включая клобазам, и обеспечить отечественными высококачественными, эффективными и безопасными лекарствами пациентов с эпилептическим статусом во всех субъектах Российской Федерации.