Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы

По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, ведомство уже получило соответствующее разрешение от Минздрава.

О завершении первого этапа клинических испытаний вакцины, разработанной «Вектором», сообщалось в июне 2016 года.

 

Это не единственная российская разработка в данной области. Есть еще две вакцины от эболавируса, разработанные в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. В 2015 году они прошли клинические исследования и были зарегистрированы в России.

 Однако Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) усомнилась в корректности регистрации одной из вакцин, разработанной в институте им. Н.Ф. Гамалеи. Эксперты ассоциации обнаружили в реестре Минздрава разрешение на проведение в России в период с 1 марта 2016 года по 31 декабря 2017 года III-IV фаз «Международного многоцентрового исследования иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза», однако документальных следов проведения I-II фаз клинических испытаний не было найдено.

 Тем не менее, Россия достигла официального соглашения с Гвинейской Республикой о начале пострегистрационного применения российской комбинированной векторной вакцины против лихорадки Эбола – ГамЭвак-Комби. На тот момент соглашения испытания планировали провести в Гвинее в июле 2016 года.

 

По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, ведомство уже получило соответствующее разрешение от Минздрава.

О завершении первого этапа клинических испытаний вакцины, разработанной «Вектором», сообщалось в июне 2016 года.

 

Это не единственная российская разработка в данной области. Есть еще две вакцины от эболавируса, разработанные в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. В 2015 году они прошли клинические исследования и были зарегистрированы в России.

 Однако Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) усомнилась в корректности регистрации одной из вакцин, разработанной в институте им. Н.Ф. Гамалеи. Эксперты ассоциации обнаружили в реестре Минздрава разрешение на проведение в России в период с 1 марта 2016 года по 31 декабря 2017 года III-IV фаз «Международного многоцентрового исследования иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза», однако документальных следов проведения I-II фаз клинических испытаний не было найдено.

 Тем не менее, Россия достигла официального соглашения с Гвинейской Республикой о начале пострегистрационного применения российской комбинированной векторной вакцины против лихорадки Эбола – ГамЭвак-Комби. На тот момент соглашения испытания планировали провести в Гвинее в июле 2016 года.