Пятница, 19 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Законопроект о применении препаратов off-label принят в первом чтении

16.06.2021
в Новости медицины и фармации

Госдума на пленарном заседании 16 июня приняла в первом чтении разработанный вице-спикером Ириной Яровой и депутатом Андреем Исаевым законопроект о возможности оплаты за счет средств системы ОМС препаратов вне инструкции (off-label), применяемых для лечения детей с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. Ранее документ поддержали в 70 регионах России.


Ведущие онкологи единогласно поддержали законопроект, сообщила пресс-секретарь Ирины Яровой Мария Чекалдина.


«Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия «офф-лейбл препараты для лечения рака» антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии. Авторы законопроекта делают важнейшую вещь – вносят в закон то, что позволит долечиваться до 21 года тем, кто детьми заболел онкологией или другими сложными и тяжелыми заболеваниями, это позволяет продолжать лечить их по детским протоколам, не переводя во взрослую сеть, что всегда является психологической травмой для них и было сложно технически», – отметил заместитель генерального директора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева, директор Института онкологии Александр Карачунский.


«Прогресс в лечении наших заболеваний настолько быстр, появляется столько новых препаратов, которые могут кардинальным образом изменить прогноз или облегчить, укоротить лечение, снизить нагрузку на семью, на государство. Эти препараты не зарегистрированы по детским показаниям, но могут дать огромную пользу. Поправки Ирины Яровой и Андрея Исаева как раз касаются возможности включения этих препаратов в лечебные протоколы и, что самое главное, решается вопрос оплаты государством этих препаратов», – подчеркнул заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ, директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий Алексей Масчан.


В законопроекте впервые прописывается механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных препаратов off-label, направляемых в Минздрав РФ с рекомендациями о включении данных лекарств в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи.


Документ также решает проблему преемственности лечения в детских онкологических больницах. Предполагается, что пациент, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии. Минздрав РФ уже прорабатывает такую возможность.


Документ был внесен в Госдуму РФ в апреле этого 2021 года. В начале июня законопроект поддержали в 70 регионах России.


В конце марта Минздрав представил проект поправок в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», затрагивающий возможность включения в стандарты медпомощи только тех препаратов, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Общественное обсуждение проекта длилось до 8 апреля, разработка нормативного акта завершена, на данный момент формируется окончательный вариант текста документа.


Проблема назначения off-label препаратов обострилась после того, как Минздрав выпустил проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, исключив в хаотичном порядке такие препараты. Против обновленной версии стандартов выступили представители благотворительных фондов и врачи. Предложенные стандарты шли вразрез с клиническими рекомендациями по этим нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Госдума на пленарном заседании 16 июня приняла в первом чтении разработанный вице-спикером Ириной Яровой и депутатом Андреем Исаевым законопроект о возможности оплаты за счет средств системы ОМС препаратов вне инструкции (off-label), применяемых для лечения детей с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. Ранее документ поддержали в 70 регионах России.


Ведущие онкологи единогласно поддержали законопроект, сообщила пресс-секретарь Ирины Яровой Мария Чекалдина.


«Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия «офф-лейбл препараты для лечения рака» антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии. Авторы законопроекта делают важнейшую вещь – вносят в закон то, что позволит долечиваться до 21 года тем, кто детьми заболел онкологией или другими сложными и тяжелыми заболеваниями, это позволяет продолжать лечить их по детским протоколам, не переводя во взрослую сеть, что всегда является психологической травмой для них и было сложно технически», – отметил заместитель генерального директора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева, директор Института онкологии Александр Карачунский.


«Прогресс в лечении наших заболеваний настолько быстр, появляется столько новых препаратов, которые могут кардинальным образом изменить прогноз или облегчить, укоротить лечение, снизить нагрузку на семью, на государство. Эти препараты не зарегистрированы по детским показаниям, но могут дать огромную пользу. Поправки Ирины Яровой и Андрея Исаева как раз касаются возможности включения этих препаратов в лечебные протоколы и, что самое главное, решается вопрос оплаты государством этих препаратов», – подчеркнул заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ, директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий Алексей Масчан.


В законопроекте впервые прописывается механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных препаратов off-label, направляемых в Минздрав РФ с рекомендациями о включении данных лекарств в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи.


Документ также решает проблему преемственности лечения в детских онкологических больницах. Предполагается, что пациент, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии. Минздрав РФ уже прорабатывает такую возможность.


Документ был внесен в Госдуму РФ в апреле этого 2021 года. В начале июня законопроект поддержали в 70 регионах России.


В конце марта Минздрав представил проект поправок в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», затрагивающий возможность включения в стандарты медпомощи только тех препаратов, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Общественное обсуждение проекта длилось до 8 апреля, разработка нормативного акта завершена, на данный момент формируется окончательный вариант текста документа.


Проблема назначения off-label препаратов обострилась после того, как Минздрав выпустил проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, исключив в хаотичном порядке такие препараты. Против обновленной версии стандартов выступили представители благотворительных фондов и врачи. Предложенные стандарты шли вразрез с клиническими рекомендациями по этим нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Пред.

«Роснефть» открыла аптеки на АЗС в Санкт-Петербурге

След.

В США нашли новые доказательства присутствия SARS-CoV-2 в стране еще в декабре 2019 года

СвязанныеСообщения

Хеликс откроет лабораторный комплекс и диагностические центры в Армении
Новости медицины и фармации

Хеликс откроет лабораторный комплекс и диагностические центры в Армении

18.09.2025
В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм
Новости медицины и фармации

В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм

18.09.2025
Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
Новости медицины и фармации

Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ

18.09.2025
След.

В США нашли новые доказательства присутствия SARS-CoV-2 в стране еще в декабре 2019 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 411 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Surgery on CD Surgery on CD 342 ₽

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 8 Medical Imaging and Radiology Books 8 684 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике  5 томов ( Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике 5 томов ( 684 ₽
  • Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair 547 ₽
  • Surgical Examination Videos Surgical Examination Videos 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Хеликс откроет лабораторный комплекс и диагностические центры в Армении
  • В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм
  • Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
  • Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете
  • В проекте критериев составления перечня СЗЛС может появиться еще одно условие
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version