Пятница, 12 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Законопроект о применении препаратов off-label принят в первом чтении

16.06.2021
в Новости медицины и фармации

Госдума на пленарном заседании 16 июня приняла в первом чтении разработанный вице-спикером Ириной Яровой и депутатом Андреем Исаевым законопроект о возможности оплаты за счет средств системы ОМС препаратов вне инструкции (off-label), применяемых для лечения детей с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. Ранее документ поддержали в 70 регионах России.


Ведущие онкологи единогласно поддержали законопроект, сообщила пресс-секретарь Ирины Яровой Мария Чекалдина.


«Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия «офф-лейбл препараты для лечения рака» антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии. Авторы законопроекта делают важнейшую вещь – вносят в закон то, что позволит долечиваться до 21 года тем, кто детьми заболел онкологией или другими сложными и тяжелыми заболеваниями, это позволяет продолжать лечить их по детским протоколам, не переводя во взрослую сеть, что всегда является психологической травмой для них и было сложно технически», – отметил заместитель генерального директора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева, директор Института онкологии Александр Карачунский.


«Прогресс в лечении наших заболеваний настолько быстр, появляется столько новых препаратов, которые могут кардинальным образом изменить прогноз или облегчить, укоротить лечение, снизить нагрузку на семью, на государство. Эти препараты не зарегистрированы по детским показаниям, но могут дать огромную пользу. Поправки Ирины Яровой и Андрея Исаева как раз касаются возможности включения этих препаратов в лечебные протоколы и, что самое главное, решается вопрос оплаты государством этих препаратов», – подчеркнул заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ, директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий Алексей Масчан.


В законопроекте впервые прописывается механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных препаратов off-label, направляемых в Минздрав РФ с рекомендациями о включении данных лекарств в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи.


Документ также решает проблему преемственности лечения в детских онкологических больницах. Предполагается, что пациент, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии. Минздрав РФ уже прорабатывает такую возможность.


Документ был внесен в Госдуму РФ в апреле этого 2021 года. В начале июня законопроект поддержали в 70 регионах России.


В конце марта Минздрав представил проект поправок в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», затрагивающий возможность включения в стандарты медпомощи только тех препаратов, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Общественное обсуждение проекта длилось до 8 апреля, разработка нормативного акта завершена, на данный момент формируется окончательный вариант текста документа.


Проблема назначения off-label препаратов обострилась после того, как Минздрав выпустил проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, исключив в хаотичном порядке такие препараты. Против обновленной версии стандартов выступили представители благотворительных фондов и врачи. Предложенные стандарты шли вразрез с клиническими рекомендациями по этим нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Госдума на пленарном заседании 16 июня приняла в первом чтении разработанный вице-спикером Ириной Яровой и депутатом Андреем Исаевым законопроект о возможности оплаты за счет средств системы ОМС препаратов вне инструкции (off-label), применяемых для лечения детей с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. Ранее документ поддержали в 70 регионах России.


Ведущие онкологи единогласно поддержали законопроект, сообщила пресс-секретарь Ирины Яровой Мария Чекалдина.


«Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия «офф-лейбл препараты для лечения рака» антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии. Авторы законопроекта делают важнейшую вещь – вносят в закон то, что позволит долечиваться до 21 года тем, кто детьми заболел онкологией или другими сложными и тяжелыми заболеваниями, это позволяет продолжать лечить их по детским протоколам, не переводя во взрослую сеть, что всегда является психологической травмой для них и было сложно технически», – отметил заместитель генерального директора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева, директор Института онкологии Александр Карачунский.


«Прогресс в лечении наших заболеваний настолько быстр, появляется столько новых препаратов, которые могут кардинальным образом изменить прогноз или облегчить, укоротить лечение, снизить нагрузку на семью, на государство. Эти препараты не зарегистрированы по детским показаниям, но могут дать огромную пользу. Поправки Ирины Яровой и Андрея Исаева как раз касаются возможности включения этих препаратов в лечебные протоколы и, что самое главное, решается вопрос оплаты государством этих препаратов», – подчеркнул заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ, директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий Алексей Масчан.


В законопроекте впервые прописывается механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных препаратов off-label, направляемых в Минздрав РФ с рекомендациями о включении данных лекарств в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи.


Документ также решает проблему преемственности лечения в детских онкологических больницах. Предполагается, что пациент, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии. Минздрав РФ уже прорабатывает такую возможность.


Документ был внесен в Госдуму РФ в апреле этого 2021 года. В начале июня законопроект поддержали в 70 регионах России.


В конце марта Минздрав представил проект поправок в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», затрагивающий возможность включения в стандарты медпомощи только тех препаратов, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Общественное обсуждение проекта длилось до 8 апреля, разработка нормативного акта завершена, на данный момент формируется окончательный вариант текста документа.


Проблема назначения off-label препаратов обострилась после того, как Минздрав выпустил проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, исключив в хаотичном порядке такие препараты. Против обновленной версии стандартов выступили представители благотворительных фондов и врачи. Предложенные стандарты шли вразрез с клиническими рекомендациями по этим нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Пред.

«Роснефть» открыла аптеки на АЗС в Санкт-Петербурге

След.

В США нашли новые доказательства присутствия SARS-CoV-2 в стране еще в декабре 2019 года

СвязанныеСообщения

В Госдуме намерены снизить возраст для получения пенсионерами повышенных выплат, если положительное заключение дадут медики
В России

В Госдуме намерены снизить возраст для получения пенсионерами повышенных выплат, если положительное заключение дадут медики

12.09.2025
Лидеры рынка e-com раскрыли свои конкурентные преимущества
Новости медицины и фармации

Лидеры рынка e-com раскрыли свои конкурентные преимущества

12.09.2025
Росздравнадзор планирует получать данные о работе медицинских ИИ-систем в автоматическом режиме
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор планирует получать данные о работе медицинских ИИ-систем в автоматическом режиме

12.09.2025
След.

В США нашли новые доказательства присутствия SARS-CoV-2 в стране еще в декабре 2019 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Organometallics 1982-1993 Organometallics 1982-1993 684 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽
  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽
  • Классический массаж. Школа Валерия Фокина Классический массаж. Школа Валерия Фокина 342 ₽

Товары

  • ABC of Dermatology ABC of Dermatology 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 10 — Cancer Understanding the Human Body - 10 - Cancer 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Госдуме намерены снизить возраст для получения пенсионерами повышенных выплат, если положительное заключение дадут медики
  • Лидеры рынка e-com раскрыли свои конкурентные преимущества
  • Росздравнадзор планирует получать данные о работе медицинских ИИ-систем в автоматическом режиме
  • Участники отрасли отметили серьезный дефицит специалистов производственного профиля
  • При пожаре в психиатрической больнице пострадали пять пациентов — двое в тяжелом состоянии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version