Законопроект ЕС о единых требованиях к испытанию ЛС вызывает критику ученых

Европейский Парламент приступил к рассмотрению нового законопроекта, определяющего единые стандарты для проведения клинических испытаний лекарственных препаратов.
Несмотря на то, что само введение в действие соответствующего закона ожидается только в мае, уже сейчас законопроект стал причиной серьезных протестов со стороны ученых.
Согласно новому законопроекту, разработанному Еврокомиссией, во всех странах ЕС будут введены единые требования к подготовке, проведению и обработке результатов клинических исследований новых лекарственных препаратов.
Необходимость такого нововведения очевидна — только однозначная юридическая база позволит "привести к единому знаменателю" тысячи проводимых в Европе экспериментов и испытаний.
Тем не менее, по мнению специалистов, авторы законопроекта серьезно "перегнули палку", введя в предлагаемую схему проведения работ слишком много бюрократических элементов, которые только затруднят работу исследователей.
"Судя по всему, авторы этого документа забыли проконсультироваться со специалистами в области медицинских исследований, — считает доктор Ричард Салливан, сотрудник английского Фонда исследования рака. — Наряду с несомненно правильными требованиями он содержит откровенно лишние указания, следование которым не улучшит положение ни пациентов, ни врачей. В результате вместо стандартизации исследований мы получим только дополнительные проблемы, которые никак не повысят эффективность нашей работы."