Как заявили в американской биофармацевтической компании Zafgen Inc, американский регулятор полностью остановил клинические исследования (КИ) препарата для лечения синдрома Прадера-Вилли beloranib после второго случая летального исхода, сообщает Reuters. Препарат проходил III фазу исследований.
Накануне компания направила в FDA информацию о том, что причиной гибели пациента стала эмболия легочной артерии.
По словам представителя Zafgen, компания работает с экспертами, чтобы понять причину произошедшего.
В октябре уже был случай летального исхода в ходе клинических исследований, однако его причина осталась неизвестной, и FDA наложило частичный запрет на КИ.
Всего в КИ препарата участвуют 108 пациентов.
Как заявили в американской биофармацевтической компании Zafgen Inc, американский регулятор полностью остановил клинические исследования (КИ) препарата для лечения синдрома Прадера-Вилли beloranib после второго случая летального исхода, сообщает Reuters. Препарат проходил III фазу исследований.
Накануне компания направила в FDA информацию о том, что причиной гибели пациента стала эмболия легочной артерии.
По словам представителя Zafgen, компания работает с экспертами, чтобы понять причину произошедшего.
В октябре уже был случай летального исхода в ходе клинических исследований, однако его причина осталась неизвестной, и FDA наложило частичный запрет на КИ.
Всего в КИ препарата участвуют 108 пациентов.
