В 2014 году государственным контролем было охвачено 16,3% серий лекарственных средств от общего количества серий, поступивших в обращение, что соответствует запланированному показателю. Об этом сообщила начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко 1 июля на заседании Коллегии ведомства.
По ее словам, доля недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в 2014 году в рамках государственного контроля качества (385 серий), в общем объеме образцов, проверенных на соответствие требованиям нормативной документации (15620 образцов) составила 2,5% (за 5 месяцев 2015 года — 4,5%, что свидетельствует о повышении выявляемости ЛС, не отвечающих установленным требованиям).
Кроме того, за 5 месяцев текущего года Росздравнадзором выявлено и изъято из обращения 8 серий шести торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, что уже превышает количество изъятых фальсифицированных препаратов в целом за 2014 год — 5 серий трех наименований.
«В связи с необходимостью заблаговременного уведомления проверяемой организации о проведении проверки, выявление фальсифицированных препаратов крайне затруднено, — подчеркнула Валентина Косенко. — Но ситуация должна измениться в связи со вступлением в силу с 1 июля 2015 года изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым проведение внеплановых проверок не требует заблаговременного извещения о проверке и согласования с органами прокуратуры».
В 2014 году государственным контролем было охвачено 16,3% серий лекарственных средств от общего количества серий, поступивших в обращение, что соответствует запланированному показателю. Об этом сообщила начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко 1 июля на заседании Коллегии ведомства.
По ее словам, доля недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в 2014 году в рамках государственного контроля качества (385 серий), в общем объеме образцов, проверенных на соответствие требованиям нормативной документации (15620 образцов) составила 2,5% (за 5 месяцев 2015 года — 4,5%, что свидетельствует о повышении выявляемости ЛС, не отвечающих установленным требованиям).
Кроме того, за 5 месяцев текущего года Росздравнадзором выявлено и изъято из обращения 8 серий шести торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, что уже превышает количество изъятых фальсифицированных препаратов в целом за 2014 год — 5 серий трех наименований.
«В связи с необходимостью заблаговременного уведомления проверяемой организации о проведении проверки, выявление фальсифицированных препаратов крайне затруднено, — подчеркнула Валентина Косенко. — Но ситуация должна измениться в связи со вступлением в силу с 1 июля 2015 года изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым проведение внеплановых проверок не требует заблаговременного извещения о проверке и согласования с органами прокуратуры».
