Японские регуляторы одобрили препарат Actemra для подкожного введения
Как говорится в заявлении японской фармацевтической компании Chugai Pharmaceutical (подразделение швейцарской Roche), Министерство здравоохранения, труда и и благосостояния Японии одобрило форму для подкожного введения препарат Actemra (tocilizumab), применяемого для лечения ревматоидного артрита, сообщает FirstWord Pharma. Внутривенная форма препарата доступна японским пациентам с 2005 г., когда он был одобрен для лечения болезни Кастлемана. Затем он был разрешен для лечения ревматоидного артрита.
Форма для подкожного введения рекомендована к применению у пациентов, которым не помогли существующие препараты.
Форма Actemra для внутривенного введения одобрена более чем в 100 странах, в т.ч. США, Индии, Бразилии, Швейцарии, Австралии и в странах ЕС. Заявки на одобрение формы для подкожного направлены в регуляторные органы США и Европы в декабре 2012 г.
