Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона Recipe.Ru

Япония первой в мире одобрила две терапии на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, ознаменовав новый этап в развитии регенеративной медицины. В продажу поступят два прорывных метода лечения сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, созданных с использованием технологии, удостоенной Нобелевской премии.

Министерство здравоохранения Японии одобрило первые в мире препараты на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (иПСК), пишет национальная газета Mainichi.

Новый метод лечения получил регистрацию на семь лет в ускоренном порядке при условии последующего подтверждения безопасности и эффективности в клинических испытаниях. Для использования станут доступны два продукта, созданные по технологии нобелевского лауреата Синъи Яманаки:

ReHeart от стартапа Cuorips, учрежденного учеными из Университета Осаки.

Разработка предназначена для пациентов с тяжелой формой ишемической кардиомиопатии, единственной альтернативой для которых остается пересадка сердца или установка искусственного насоса. Она представляет собой многослойные пленки диаметром около 4–5 см и толщиной до 1 мм, изготовленных из иПСК. Их накладывают хирургическим путем без швов за 10–15 мин на поверхность левого желудочка.

Стволовые клетки зачастую не выживают после простой инъекции в кровоток. Между тем пластыри с ними могут закрепляться на поверхности эпикарда, начиная выделять огромное количество цитокинов и факторов роста. Это стимулирует рост новых кровеносных сосудов (ангиогенез) в поврежденной зоне и восстанавливает функции сердца.

Предполагается, что стоимость составит больше 10 млн иен (около 63 500 долл.).

Amchepry от компании Sumitomo Pharma.

Терапию будут применять при болезни Паркинсона. Патология вызвана гибелью нейронов, которые вырабатывают дофамин. Поэтому их клетки‑предшественники, полученные из иПСК, вводят пациентам в головной мозг. Впоследствии они приживаются и начинают самостоятельно вырабатывать этот нейромедиатор.

иПСК — это искусственно перепрограммированные клетки человека, аналогичные по своим свойствам эмбриональным стволовым клеткам. Они могут бесконечно размножаться и превращаться в любую клетку взрослого организма. В 2006 году Синъя Яманака доказал, что их можно получить при введении в клетку четырех генов, известных теперь как «факторы Яманаки».