Wyeth Pharmaceuticals отзывает документы на Tygacil в Европе

Представители американской компании Wyeth Pharmaceuticals сообщили об отзыве из европейских регулирующих органов документов, которые были поданы для получения разрешения на применение антибактериального препарата Tygacil в терапии внебольничной пневмонии (ВП). Комитет по лекарственным средствам для человека посчитал, что в пилотном клиническом исследовании по оценке эффективности Tygacil было недостаточно пациентов с тяжелыми формами ВП. С октября 2007 г. документы для получения разрешения на применение Tygacil по данным показаниям находятся на рассмотрении в регулирующих органах США, окончательное решение которых ожидается во 2 квартале 2008 г. Документы также находятся на рассмотрении в регулирующих структурах Австралии, Бразилии, Канады, Швейцарии и Индии. Применение антибиотика Tygacil в терапии ВП разрешено на Филиппинах и в Таиланде. В Европе препарат применяется для лечения инфекции кожи и мягких тканей и внутрибрюшных инфекций.