Не откат: программа помощи путешествия Novartis Kymriah получила зеленый свет от HHS

Как правило, фармацевтическая компания, платящая пациенту за прием препарата, выглядит подозрительно — как откат — и это считается федеральным законом. Но HHS только что сделал специальное решение для новой терапии.

Федеральное агентство здравоохранения теперь позволяет Novartis оплачивать расходы на проезд, проживание, питание и другие личные расходы пациентов Medicare и Medicaid, принимающих терапию CAR-T в Кимрии, — сказал генеральный инспектор департамента департамента. консультативное заключение (PDF).

Так называемая Программа помощи в поездках в Кимрию помогает «подходящим пациентам с низким доходом» в покрытии расходов, понесенных во время их поездок, для получения препарата — и последующей стадии мониторинга после вливания — в одном из примерно 100 назначенных лечебных центров в США в рамках FDA. -обязательная программа безопасности.

HHS издал постановление по специальному запросу Novartis, потому что в противном случае схема может быть наказана в соответствии с антиоткатной статутой Закона о социальном обеспечении. Как правило, федеральные регулирующие органы считают, что эти выплаты могут несправедливо направлять пациентов к определенному лекарству и приводить к увеличению расходов федеральной системы здравоохранения. Но Новартис сумел убедить их.

Делая запрос, Новартис утверждал, что сельские пациенты, живущие вдали от лечебного центра, могут страдать от значительного риска для здоровья или даже смерти, если они не могут позволить себе поездки. Из-за его потенциально опасных побочных эффектов, таких как синдром высвобождения цитокинов, пациенты, которые получают Kymirah, проверяются в течение по крайней мере месяца.

США.