Выявлена фальсифицированная субстанция Глицин китайского производства

Как сообщаеет Росздравнадзор, в рамках осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации, проводятся проверки сведений о качестве лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ввозимых не по прямым контрактам.

В настоящее время Росздравнадзором начат комплекс контрольных мероприятий в отношении субстанции Глицин, реализуемой как лекарственное средство производства компании «Цзичжоуская компания химической промышленности «Хуаян» Лтд» (Китай).

По информации производителя оригинального лекарственного средства, выпуск субстанции Глицин трех серий (ZY 061105, ZY 061213, 070111) не осуществлялся. Отдельные серии данной субстанции, находящиеся в обращении в Российской Федерации, были выпущены указанным производителем как техническое сырье, и поэтому не могут быть использованы в производстве лекарственных средств.

В целях пресечения оборота на территории Российской Федерации фальсифицированной фармацевтической субстанции Глицин, Росздравнадзор письмом от 10.09.2008 № 03И-589/08 информировал субъекты обращения лекарственных средств о сериях субстанции, подлежащих изъятию из обращения, а также выпущенных из нее готовых лекарственных средств.

С учетом данных Федеральной таможенной службы о фактическом ввозе указанной субстанции на территорию России Росздравнадзором будут осуществлены проверочные мероприятия в отношении организаций, участвующих в обороте фальсифицированной субстанции Глицин.