Высокоэффективный сублингвальный препарат для лечения аллергического ринита станет доступен россиянам
10 октября пресс-служба Торговой Миссии UBIFRANCE и компания Сталлержен провели в Посольстве Франции пресс-конференцию, посвященную выпуску первого таблетированного аллергена с экстрактом пяти трав Оралейр®, а также научную конференцию «Прогресс в АСИТ: тогда и сейчас», приуроченную к 50-летнему юбилею компании «Сталлержен».
В рамках пресс-конференции перед журналистами выступили:
Алексей ПЯТКОВ, директор ООО Сталлержен Восток; Оксана Михайловна КУРБАЧЕВА, доктор наук, Институт Иммунологии ФМБА России, Филипп ДЕВИЛЬЕ, профессор, руководитель департамента клинических исследований, госпиталь Foch, Париж, Франция.
Занимающая согласно классификации ВОЗ четвертое место в мире среди основных хронических заболеваний аллергия является серьезной проблемой здравоохранения. Респираторной аллергией страдает каждый четвертый житель Земли. «Начиная с 80-х годов заболеваемость респираторной аллергией увеличилась в 2 раза. При этом 98% аллергиков отмечают ухудшение качества жизни. Для 73% фармакотерапия не имеет эффекта. И только 23% отмечают улучшение после приема антигистаминных препаратов», — говорит Курбачева Оксана Михайловна.
45% всех аллергиков страдают от аллергического ринита. Заболевание часто чревато обострениями, поскольку более чем у 40% людей, страдающих аллергическим ринитом, развивается аллергическая астма. Таким образом, респираторная аллергия значительно снижает качество жизни пациентов и оказывает огромное влияние на их работу и общественную жизнь.
К сожалению, в общественном сознании аллергический ринит все еще рассматривается не как серьезное хроническое заболевание, а как банальная болезнь с банальными симптомами (насморк, чихание, раздраженные глаза). Страдающие аллергическим ринитом пациенты часто просто идут в аптеку и спрашивают «что-нибудь от аллергии», до сих пор многие люди, страдая насморком, даже не знают о своем заболевании, им до сих пор не выставлен диагноз. Пациенты обращаются к врачу специалисту уже на запущенной стадии заболевания, нередко с симптомами астмы.
На сегодняшний день только аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) позволяет лечить именно причину аллергии, тренируя и переучивая иммунную систему чувствительных пациентов. В результате пациент становится невосприимчив к аллергену, может продолжать жить нормальной жизнью во время сезона цветения без ухудшения самочувствия. АСИТ останавливает переход ринита в астму и предотвращает появление новых сенсибилизаций.
Усилия компании Сталлержен направлены на то, чтобы сделать высокоэффективный метод АСИТ также простым, удобным в применении и безопасным для пациента. В связи с этим компания осуществляет программу разработки и производства таблетированных аллергенов , носящую название Сталейр (Stalair®). Она включает в себя 4 таблетированных аллергена, вызывающих 80% респираторных аллергий (луговые травы, клещи домашней пыли, береза, амброзия). Для жителей Японии Сталлержен разрабатывает таблетированный аллерген японского кедра. Таблетированные аллергены благодаря простоте в использовании, эффективности и безопасности, призваны полностью изменить восприятие аллерген-специфической иммунотерапии.
Филипп Девилье представил инновационный препарат Оралейр® и рассказал о его многолетних клинических исследованиях. Эффективность Оралейра была строго продемонстрирована в обширных клинических исследованиях, соответствующих всем требованиям доказательной медицины (двойные слепые плацебо контролируемые мультицентровые, международные). Оралейр® – первый таблетированный аллерген, созданный в рамках программы Сталейр®, представляет собой экстракт 5-ти трав для проведения АСИТ у взрослых и детей старше 5 лет. Оралейр® впервые был зарегистрирован в Германии, где прошел тщательную экспертизу в институте Пауля Эрлиха в 2008. Теперь препарат доступен и россиянам в конце октября он появится в продаже.
Оралейр – это таблетка с нейтральным вкусом, содержащая аллерген. Пациент принимает 1 таблетку в день для рассасывания под языком. Экстракт аллергена попадает в сублингвальную область, проникая в лимфоузлы. Через некоторое время иммунная система сенсибилизированного пациента перестает распознавать аллерген как чужеродное вещество и не реагирует на него в период цветения.
Курс лечения продолжается не круглый год, а ограничен только предсезонно-сезонной схемой лечения — 4-5 месяцами в году.
Необходимо отметить, что качество экстрактов аллергенов зависит, прежде всего, от качества сырья и должно отвечать строгим требованиям стандартов качества и безопасности в соответствии принятыми в Европе нормативами. Компания Сталлержен привержена соблюдению высочайших стандартов качества в своих технологических процессах и регулярно проходит проверки в соответствии с наиболее жесткими требованиями в отношении стандартов качества.
С 2010 года компания Сталлержен использует собственное производство для выращивания пыльцы, что позволяет компании полностью контролировать производственный процесс и гарантировать качество на всех этапах производства. Компания создала и запатентовала уникальные комбайны для более бережного и эффективного сбора пыльцы с сохранением всех природных свойств.
