Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Выход лекарств на рынок ЕАЭС ускорят с помощью данных реальной клинической практики

24.10.2024
в Новости медицины и фармации

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Соответствующая рекомендация № 1 от 18.10.2024 была опубликована на сайте ЕЭК.

В документе даны рекомендации по общим подходам государств — членов союза к применению данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Как следует из рекомендации, источниками для получения данных реальной клинической практики являются:

  • регистры и компьютеризированные базы данных на основе регистров;
  • данные о случаях оказания медицинской помощи пациентам, полученные от страховых медицинских организаций и фондов;
  • данные из электронных медицинских карт и интегрированных электронных медицинских карт;
  • данные, получаемые с использованием носимых устройств;
  • данные анкет о состоянии здоровья и данные об исходах, сообщаемые пациентами.

Далее в документе прописаны возможности использования доказательств, полученных на основе данных реальной клинической практики, для поддержки решений экспертных организаций в сфере лекарственных средств. Еще одна глава рекомендаций регламентирует общие подходы к внедрению механизмов сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

Благодаря общим подходам удастся ускорить вывод на рынок ЕАЭС новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

«Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека», — сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Соответствующая рекомендация № 1 от 18.10.2024 была опубликована на сайте ЕЭК.

В документе даны рекомендации по общим подходам государств — членов союза к применению данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Как следует из рекомендации, источниками для получения данных реальной клинической практики являются:

  • регистры и компьютеризированные базы данных на основе регистров;
  • данные о случаях оказания медицинской помощи пациентам, полученные от страховых медицинских организаций и фондов;
  • данные из электронных медицинских карт и интегрированных электронных медицинских карт;
  • данные, получаемые с использованием носимых устройств;
  • данные анкет о состоянии здоровья и данные об исходах, сообщаемые пациентами.

Далее в документе прописаны возможности использования доказательств, полученных на основе данных реальной клинической практики, для поддержки решений экспертных организаций в сфере лекарственных средств. Еще одна глава рекомендаций регламентирует общие подходы к внедрению механизмов сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

Благодаря общим подходам удастся ускорить вывод на рынок ЕАЭС новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

«Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека», — сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Пред.

Сентябрь стал рекордным по денежному объему производства лекарств в России

След.

Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

СвязанныеСообщения

Отечественный производитель наращивает производственные мощности и экспортные поставки
Новости медицины и фармации

Отечественный производитель наращивает производственные мощности и экспортные поставки

27.10.2025
ФАС выявила картель при поставке препаратов из списка ЖНВЛП на 812 млн рублей
Новости медицины и фармации

ФАС выявила картель при поставке препаратов из списка ЖНВЛП на 812 млн рублей

27.10.2025
Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике
Новости медицины и фармации

Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике

27.10.2025
След.
Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice 1,095 ₽
  • Univers II Total Shoulder System Univers II Total Shoulder System 684 ₽

Товары

  • The Ultimate 3D Skeleton The Ultimate 3D Skeleton 205 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽
  • The Handbook of Chemistry and Physics The Handbook of Chemistry and Physics 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Отечественный производитель наращивает производственные мощности и экспортные поставки
  • ФАС выявила картель при поставке препаратов из списка ЖНВЛП на 812 млн рублей
  • Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике
  • Заведующая аптекой в Красноярском крае получила условный срок за махинации с рецептами
  • Тамбовская область получит из федбюджета 296 млн рублей на закупку машин СМП
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version