Четверг, 12 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Выход лекарств на рынок ЕАЭС ускорят с помощью данных реальной клинической практики

24.10.2024
в Новости медицины и фармации

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Соответствующая рекомендация № 1 от 18.10.2024 была опубликована на сайте ЕЭК.

В документе даны рекомендации по общим подходам государств — членов союза к применению данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Как следует из рекомендации, источниками для получения данных реальной клинической практики являются:

  • регистры и компьютеризированные базы данных на основе регистров;
  • данные о случаях оказания медицинской помощи пациентам, полученные от страховых медицинских организаций и фондов;
  • данные из электронных медицинских карт и интегрированных электронных медицинских карт;
  • данные, получаемые с использованием носимых устройств;
  • данные анкет о состоянии здоровья и данные об исходах, сообщаемые пациентами.

Далее в документе прописаны возможности использования доказательств, полученных на основе данных реальной клинической практики, для поддержки решений экспертных организаций в сфере лекарственных средств. Еще одна глава рекомендаций регламентирует общие подходы к внедрению механизмов сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

Благодаря общим подходам удастся ускорить вывод на рынок ЕАЭС новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

«Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека», — сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Соответствующая рекомендация № 1 от 18.10.2024 была опубликована на сайте ЕЭК.

В документе даны рекомендации по общим подходам государств — членов союза к применению данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Как следует из рекомендации, источниками для получения данных реальной клинической практики являются:

  • регистры и компьютеризированные базы данных на основе регистров;
  • данные о случаях оказания медицинской помощи пациентам, полученные от страховых медицинских организаций и фондов;
  • данные из электронных медицинских карт и интегрированных электронных медицинских карт;
  • данные, получаемые с использованием носимых устройств;
  • данные анкет о состоянии здоровья и данные об исходах, сообщаемые пациентами.

Далее в документе прописаны возможности использования доказательств, полученных на основе данных реальной клинической практики, для поддержки решений экспертных организаций в сфере лекарственных средств. Еще одна глава рекомендаций регламентирует общие подходы к внедрению механизмов сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

Благодаря общим подходам удастся ускорить вывод на рынок ЕАЭС новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

«Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека», — сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Пред.

Сентябрь стал рекордным по денежному объему производства лекарств в России

След.

Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

СвязанныеСообщения

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
Новости медицины и фармации

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле

11.06.2025
В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
Новости медицины и фармации

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

11.06.2025
GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
Новости медицины и фармации

GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

11.06.2025
След.
Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

Этот распространенный жест может указывать на сотрясение мозга — ученые

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Body voyage Body voyage 342 ₽
  • Anatomy Books 3 Anatomy Books 3 342 ₽
  • Oncology Books 14 Oncology Books 14 342 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽

Товары

  • Organometallics 1993-2010 Organometallics 1993-2010 684 ₽
  • Массаж для детей от 1 до 3 лет Массаж для детей от 1 до 3 лет 479 ₽
  • Онкоурология Онкоурология 342 ₽
  • Большой анатомический атлас Большой анатомический атлас 274 ₽
  • Rheumatology Books Rheumatology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
  • В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
  • GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
  • Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов
  • Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version