Введение в обращение медизделий, зарегистрированных согласно новому порядку госрегистрации, может быть отложено на 2013 г.

Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников внес в Госдуму законопроект, предлагающий поправки в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Как говорится в пояснительной записке к документу, в соответствии с действующей частью 7 статьи 101 Федерального закона «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации с 1 июля 2012 года будет разрешено обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти согласно части 4 статьи 38 указанного Федерального закона.

На сегодняшний день не принят правовой нормативный акт, утверждающий новый порядок регистрации медицинских изделий. Возникшее обстоятельство касается всех этапов обращения медицинских изделий, включая ввоз и государственную регистрацию медицинских изделий, обязательную для легализации их обращения на территории Российской Федерации.

С учетом сроков вступления в силу части 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», Сергей Калашников считает необходимым внести изменение в указанный Федеральный закон в части переноса срока вступления в силу положения, разрешающего обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, зарегистрированных согласно новому порядку государственной регистрации, с 1 января 2013 года.