Вступил в силу приказ, утверждающий требования к организациям, проводящим клинические испытания медизделий
25 февраля 2014 года вступил в силу приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н, утверждающий требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медизделий.
Функция по контролю за соответствием требованиям, необходимым для проведения медицинскими организациями клинических испытаний медицинских изделий возложена на Росздравнадзор.
Согласно приказу, для проведения клинических испытаний медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов.
На официальном сайте Службы будет размещаться перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания.
