Вступил в силу приказ по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ партии ЛС для проведения КИ
31 марта 2013 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».
В Административном регламенте установлены сроки и конкретные действия Минздрава России при предоставлении данной государственной услуги. Разрешение на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, должно выдаваться в срок, не превышающий 5 рабочих дней с даты регистрации заявления.
В Административном регламенте установлены:
— круг заявителей;
— требования к порядку информирования о предоставлении госуслуги;
— результат и срок предоставления госуслуги;
— перечень административных процедур;
— порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления госуслуги.
