Впервые опубликована III фаза сравнительного исследования пероральных агонистов ГПП-1
В журнале The Lancet впервые представлены результаты III фазы клинических испытаний (КИ) двух таблетированных агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1): орфорглипрона (orfoglipron) — экспериментального средства для похудения от компании Eli Lilly — и семаглутида, пероральная форма которого выпускается датской Novo Nordisk под брендом «Ребелсас».
| До января «Ребелсас» оставался единственным пероральным агонистом ГПП-1, доступным в продаже, — класса лекарств, которые имитируют кишечный гормон, усиливая тем самым секрецию инсулина, замедляя опорожнение желудка и уменьшая аппетит. Он был разрешен для использования при диабете 2-го типа еще в 2019 году. В декабре 2025-го одобрена для лечения ожирения таблетированная форма препарата Wegovy с тем же действующим веществом. |
Разработка Eli Lilly обошла конкурента по двум главным критериям эффективности — контролю сахара в крови и уменьшению веса. В КИ ACHIEVE-3 участвовали 1698 человек из шести стран с сахарным диабетом 2-го типа, которым не удавалось нормализовать уровень глюкозы с помощью метформина, стандартно назначаемого для этих целей.
Пациентов разделили на четыре группы: первая половина получала орфорглипрон в двух дозировках (по 12 или 36 мг), вторая — семаглутид (по 7 или 14 мг). Таблетки принимали раз в день на протяжении 52 недель. Получены следующие данные.
|
Показатель |
Орфорглипрон |
Орфорглипрон |
Семаглутид |
Семаглутид |
|
Измненение HbA1c* |
-1,9 |
-2,2 |
-1,1 |
-1,4 |
|
Доля участников, |
80 |
85,4 |
~54,6 |
~66,1 |
|
Доля участников, |
25,4 |
37,1 |
7,8 |
12,5 |
|
Изменение веса |
-6,7 (-6,6 кг) |
-9,2 (-8,9 кг) |
-3,7 (-3,6 кг) |
-5,3 (-5 кг) |
|
Доля участников, |
25,6 |
44,7 |
8,9 |
15,3 |
Источник: The Lancet
* Средний уровень глюкозы за последние три месяца (<5,7% — норма, от 5,7 до 6,4% — предиабет, ≥6,5% — сахарный диабет).
Кроме того, орфорглипрон более выраженно снизил уровень холестерина, триглицеридов и артериального давления, говорится в сообщении. Однако выявлен и недостаток: побочные эффекты. Досрочно прекратить курс лечения решили 8,7 и 9,7% добровольцев, которым давали по 12 и 36 мг лекарства соответственно. В группах семеглутида таких случаев было вдвое меньше — 4,5—4,9%. Чаще всего жаловались на тошноту, диарею, рвоту и потерю аппетита, что характерно для всех агонистов ГПП-1.
Eli Lilly уже подала заявку на регистрацию орфорглипрона в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве средства для лечения ожирения. Регулятор должен вынести решение во II квартале этого года.
На этой неделе американская корпорация второй раз подтверждает свое лидерство в индустрии похудения. Ее флагман тирзепатид смог превзойти в снижении веса CagriSema (семаглутид + каглинтид) от Novo Nordisk. Впоследствии датский производитель объявил о снижении оптовой стоимости своей продукции на основе семаглутида.
