ВОЗ заявила об опасениях по поводу испытаний детской вакцины против гепатита В в Гвинее-Бисау

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выразила «серьезную озабоченность» по поводу испытаний вакцины против гепатита В для новорожденных в Гвинее-Бисау. Опасения связаны с научным обоснованием, этическими гарантиями и общим соответствием исследования принципам испытаний с участием людей.

В организации подчеркнули, что сама вакцинация против гепатита В при рождении является «эффективной и необходимой мерой общественного здравоохранения». Она предотвращает опасные заболевания печени, препятствуя передаче вируса от матери к ребенку при рождении. Вакцина используется уже больше 30 лет, 115 стран включили ее в свои национальные программы вакцинации.

При этом в Гвинее-Бисау намерены провести одностороннее слепое исследование, при котором одна группа пациентов получает препарат, а вторая — плацебо. Факт того, что вакцина, много раз доказавшая свою эффективность, предоставляется не всем участникам, «подвергает новорожденных серьезному и потенциально необратимому вреду», заявляют в ВОЗ, отмечая, что в данном случае «научной необходимости в группе без лечения нет».

По данным BBC, исследование с участием 14 тыс. африканских новорожденных проводится датской исследовательской группой Bandim Health Project на грант США. Размер финансирования, выделенного Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), составляет $1,6 млн на пять лет. Группу исследователей возглавляет доктор Кристин Стабелл Бенн, соратница известного противника вакцинации министра здравоохранения Соединенных Штатов Роберта Кеннеди-младшего.

Предполагалось, что одной части младенцев вакцину введут при рождении, а другой — по достижении шестинедельного возраста, тогда как ВОЗ рекомендует прививать детей в течение 24 часов после появления на свет.

Общественное возмущение побудило правительство Гвинеи-Бисау приостановить проект. ВОЗ заявила о готовности поддержать страну «в определении дальнейших действий, а также в ускорении внедрения вакцины для новорожденных».

Гепатит B ежегодно приводит к сотням тысяч смертей. Самый распространенный путь передачи инфекции — при рождении; около 90% младенцев, инфицированных во время родов, становятся носителями с высоким риском развития цирроза и рака печени. По данным на 2022 год, более 12% взрослого населения в Гвинее-Бисау живут с хроническим гепатитом B, а уровень инфицирования детей в возрасте до пяти лет (~2%) значительно превышает глобальный целевой показатель (≤0,1%). Два года назад Гвинея-Бисау официально приняла решение включить прививки против гепатита B новорожденных в национальную программу вакцинации, внедрение которой запланировано на 2028 год.