ВОЗ присвоила МНН инновационному российскому противоопухолевому препарату
Официальным решением Всемирной организации здравоохранения препарату Апагин для терапии онкологических заболеваний присвоено международное непатентованное наименование (МНН) — варизацумаб (varisacumab).
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
Апагин – это оригинальное противоопухолевое лекарственное средство из группы моноклональных антител, разработанное и производимое компанией «Генериум». Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, полученное с использованием технологий рекомбинантной ДНК. Показанием к применению Апагина является метастатический колоректальный рак. Колоректальный рак занимает второе место в структуре онкологической заболеваемости у мужчин и третье — у женщин. В структуре смертности населения России от злокачественных новообразований колоректальный рак занимает второе место после рака легкого.
Апагин избирательно связывается с эндотелиальным фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и предотвращает его взаимодействие с рецептором VEGF второго типа. Это приводит к подавлению образования сосудов, снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.
В настоящее время завершается многоцентровое международное проспективное рандомизированное плацебоконтролируемое двойное слепое клиническое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных доз и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (фаза II-III).
ЗАО «Генериум» — российская компания, которая уверенно занимает лидирующие позиции в области биотехнологических разработок и производства. «Генериум» — единственный в России биотехнологический научный центр мирового уровня и инновационное производство полного цикла, организованное по международным стандартам GMP. «Генериум» является российским производителем биотехнологических препаратов для лечения гемофилии, туберкулеза, рассеянного склероза, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Апагин станет вторым оригинальным препаратом, разработанным и выпущенным на рынок компанией «Генериум». Первым выпущенным на рынок оригинальным препаратом «Генериума» стал Диаскинтест для диагностики туберкулеза; этот препарат удостоен международной премии Галена — аналога Нобелевской премии в области биотехнологий.
