ВОЗ одобрила Paxlovid от Pfizer для терапии COVID-19

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила пероральный препарат Paxlovid (нирматрелвир + ритонавир) от Pfizer в Рекомендации по лечению легкой или средней форм COVID-19 у пациентов с высоким риском госпитализации. В России препарат с этим МНН декабря 2021 года входит во Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции — он причислен к средствам этиотропного лечения наряду с молнупиравиром.

Представители ВОЗ рекомендовали применять Paxlovid для лечения коронавирусной инфекциии у невакцинированных и пожилых пациентов, а также у людей с ослабленным иммунитетом. При этом в организации выступили против использования препарата для терапии COVID-19 у пациентов с низким риском госпитализации.

Рекомендации основаны на результатах клинических исследований (КИ), согласно которым препарат снижает риск госпитализации в группе высокого риска на 85%. В КИ приняли участие 3 078 пациентов.

В ноябре 2021 года Pfizer отчиталась о промежуточных результатах II-III фазы международных КИ Paxlovid. Согласно им, препарат снижает вероятность госпитализации или смерти на 89% у взрослых пациентов из групп риска по сравнению с плацебо. В том же месяце компания и Патентный пул лекарственных средств (структура ВОЗ) заключили добровольное лицензионное соглашение по доступу к препарату в странах с низким и средним уровнем дохода.

В декабре прошлого года Минздрав включил нирматрелвир + ритонавиром наряду с молнупиравиром, разработанным MSD и Ridgeback Biotherapeutics, во Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. 

Препарат Paxlovid в России при этом не зарегистрирован. Компания «Промомед» 21 апреля первой получила регудостоверение на его аналог, который будет продаваться под ТН Скайвира.

Оригинальный молнупиравир от MSD (Лагеврио) в РФ одобрен в конце марта этого года. «Промомед» тоже зарегистрировал аналог Лагеврио. Регудостоверениями на препараты с МНН молнупиравир также располагают «Фармасинтез» и Обнинская химико-фармацевтическая компании.