ВОЗ: для одобрения противораковых мРНК-вакцин нужны более крупные и длительные КИ
Персонализированные мРНК-вакцины для терапии онкологических заболеваний являются многообещающей технологией, однако данных по ним пока недостаточно, считает глава офиса Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Батыр Бердыклычев.
«Ранние клинические испытания (КИ) показывают, что такие вакцины способны стимулировать иммунную систему и демонстрируют положительные результаты при некоторых видах рака. Однако большинство данных на сегодняшний день остаются предварительными или касаются узких групп пациентов. Для того чтобы подтвердить эффективность мРНК-вакцин при различных типах рака, необходимы более крупные и длительные рандомизированные исследования. На данный момент в ВОЗ нет одобренных мРНК-вакцин для лечения рака», — сказал эксперт в интервью ТАСС.
По его словам, то же самое касается терапии ВИЧ. «Исследования вакцин также продолжаются, но они пока находятся на стадии разработки и испытаний», — сказал Бердыклычев, отметив, что в прошлом году ВОЗ рекомендовала использовать новый препарат — ленакапавир — в виде инъекций два раза в год в качестве дополнительного средства доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции.
«Это достаточно важный шаг, поскольку ленакапавир позволяет значительно упростить профилактику, заменяя ежедневный прием таблеток. Перспективы появления эффективных лекарств от рака и ВИЧ действительно обнадеживают, но важно подходить к ним с научной строгостью и осторожностью, чтобы обеспечить безопасность и пользу для пациентов», — резюмировал представитель ВОЗ.
В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешение на использование в клинической практике противоопухолевой индивидуализированной вакцины на основе мРНК «НеоОнковак», однако ее применение строго регламентировано. Подробности — в материале GxP News.
