Во втором чтении принят законопроект о лицензировании клеточных продуктов

Госдума приняла во втором чтении законопроект, предусматривающий лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов, сообщает АГН «Москва». На рассмотрение Госдумы документ внесло правительство РФ.

Законопроект предусматривает внесение изменений в федеральные законы «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «О лицензировании отдельных видов деятельности» в целях соотнесения отдельных положений указанных федеральных законов с нормами, установленными Федеральным законом «О биомедицинских клеточных продуктах», в части государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству.

Также законопроект вносит изменения в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», включая в понятие «медицинские отходы» отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов.

Данная инициатива подготовлена в связи с принятием ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Согласно принятому закону, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов — с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека.

Госдума приняла во втором чтении законопроект, предусматривающий лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов, сообщает АГН «Москва». На рассмотрение Госдумы документ внесло правительство РФ.

Законопроект предусматривает внесение изменений в федеральные законы «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «О лицензировании отдельных видов деятельности» в целях соотнесения отдельных положений указанных федеральных законов с нормами, установленными Федеральным законом «О биомедицинских клеточных продуктах», в части государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству.

Также законопроект вносит изменения в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», включая в понятие «медицинские отходы» отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов.

Данная инициатива подготовлена в связи с принятием ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Согласно принятому закону, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов — с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека.