Во II квартале 2010 г. Росздравнадзором выдано 178 разрешений на КИ

По данным SynRG во II квартале 2010 г. Росздравнадзором РФ было выдано 178 разрешений на все виды КИ, это на 38% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

Основной вклад в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество сократилось на 7% по сравнению с прошлым годом и составило 77 исследований. Значительно увеличилось количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами — с 27 до 68 исследований, увеличение составило 152% по сравнению с тем же кварталом прошлого года.

По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями существенно изменилось, — доля российских исследований возросла на 16% и составила 49% от общего количества исследований.

Спонсорами исследований, начатых во II квартале 2010 г., выступили компании-производители из 23 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 87 КИ, за ними идут американские спонсоры с 20 КИ, далее — Германия (16 КИ), Швейцария (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и замыкает группу Дания с 6 новыми исследованиями.

В клинических исследованиях, начатых во II квартале 2010 г., примет участие 15,287 пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с 11 новыми исследованиями. На втором месте — GlaxoSmithKline, инициировавший во II квартале 2010 года 6 КИ. За ними идут Johnson & Johnson c 5 новыми КИ, затем Teva с 4 КИ, а замыкает пятерку Novo Nordisk c 4 исследованиями.

Первое место среди отечественных производителей занимает ЗАО «Рафарма», инициировавшая 4 новых КИ. На втором месте – ООО «Материа Медика» с 3 новыми исследованиями, далее идут ЗАО «Биокад» и ОАО «Нижфарм», каждый с 3 новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров. На пятом месте — ЗАО «Фирн М» с 2 новыми исследованиями.

64 % новых исследований было инициировано в 6 ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (24 КИ); 20 исследований — в области эндокринных нарушений; 13 новых исследований — в области респираторных заболеваний; 11 исследований было посвящено заболеваниям сердечно-сосудистой системы, 10 КИ – заболеваниям мочеполового тракта и 9 КИ – в психиатрии.