Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон № 262-ФЗ от 25.12.2012 «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», сообщили в пресс-службе главы государства.

Федеральный закон принят Государственной Думой 14 декабря 2012 года и одобрен Советом Федерации 19 декабря 2012 года.

 

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносится изменение, устанавливающее особый порядок отпуска и учёта лекарственных средств для медицинского применения, не отнесённых к наркотическим средствам или психотропным веществам, осуществляемых производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

 

В соответствии с Федеральным законом,  уполномоченный федеральный орган исполнительной власти наделяется функциями по утверждению перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, а также правил регистрации операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, и правил ведения и хранения специальных журналов.

 

Контроль за соблюдением названных правил будет осуществляться в рамках лицензионного контроля уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности.