Власти Индии планируют разрешить иностранным компаниям проводить I стадии клинических испытаний

Как сообщает агентство Reuters, индийские регулирующие органы рассматривают возможность разрешить иностранным фармацевтическим компаниям проводить в стране I (начальную) фазу клинических испытаний (КИ) новых лекарственных средств. Этот шаг направлен не развитие бизнеса по оказанию исследовательских услуг на контрактной основе (аутсорсинг). В настоящее время зарубежные производители лекарств имеют право проводить в Индии только II (среднюю) и III (завершающую) стадии КИ, в то время как местные компании проводят все стадии исследований. В 2007 г. объем индийского рынка клинических исследований оценивался в 200 млн долл. США. Эксперты исследовательской компании KPGM полагают, что к 2010 г. он может составить 500–600 млн долл. Кроме того, планируется выработать единый подход к индийской фарминдустрии, т.к. на сегодняшний день за ее деятельность отвечают около 5 министерств и ведомств. Также власти намерены предложить отделить производство медооборудования от фармотрасли. Помимо этого, инспекторы Организации по установлению стандартов качества лекарственных средств будут проверять зарубежные производственные предприятия перед тем, как выпущенные на них лекарства будут импортированы в Индию.