Верховный суд США отказал компании Novartis в возобновлении патента на препарат Гилениа

Верховный суд отказался рассматривать апелляцию компании Novartis, поданную на решение суда более низкой инстанции, которое открывает дорогу нескольких дженерикам препарата Гилениа.

Продажи препарата для лечения множественного склероза в 2022 году снизились на 19% по сравнению с предыдущим годом и достигли лишь1,1 млрд долларов США, сообщают в компании. Частично это объясняется конкуренцией дженериков.

Препарат Гилениа был зарегистрирован американским регулятором в 2010 году по показанию рецидивирующий множественный склероз — хронического заболевания, поражающего центральную нервную систему.

Производитель оригинального препарата судился с китайской компанией HEC Pharm и десятком других производителей непатентованных препаратов за нарушение патентных прав после подачи ими заявок на регистрацию дженериков препарата Гилениа. С некоторыми компаниями были заключены соглашения, позволяющие им производить дженерики препарата до истечения патента в 2027 году.

В прошлом году апелляционный суд признал патент недействительным, опровергая свое собственное решение, принятое ранее.