Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Вакцины против COVID-19 можно будет модифицировать

14.10.2022
в Новости медицины и фармации
Вакцины против COVID-19 можно будет модифицировать


Срок действия постановления № 441 будет продлен до 1 января 2024 года. Документ регулирует особенности обращения лекарств, предназначенных для борьбы с новой коронавирусной инфекцией. Также вносятся поправки, позволяющие изменять состав штаммов вакцин для профилактики COVID- 19. Об этом сообщает «Фармвестник».

Минздрав разработал поправки в Постановление Правительства № 441 от 03.04.2020. Они опубликованы на портале проектов нормативных актов. Необходимость продления действия постановления объясняется появлением новых вариантов SARS-CoV-2 с множественными мутациями в S-белке, что «вызывает серьезные опасения ввиду их повышенной трансмиссивности», а эффективность зарегистрированных вакцин против новых вариантов снижена.

Из-за быстрого распространения новых вариантов коронавируса необходимо еще одно изменение в постановление № 441 — определить порядок смены штаммового состава вакцин для профилактики COVID-19. Всеми ведущими мировыми регуляторами (FDA, EMA, ВОЗ) разработаны соответствующие правила и рекомендации по смене штаммового состава вакцин против COVID-19, уточняется в пояснительной записке.

В постановление No 441 вводится пункт 17(1.1) — 17(1.10), описывающий порядок внесения изменений в регдосье, касающихся состава штаммов. В частности, понадобятся результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.

Вакцины против COVID-19 можно будет модифицировать


Срок действия постановления № 441 будет продлен до 1 января 2024 года. Документ регулирует особенности обращения лекарств, предназначенных для борьбы с новой коронавирусной инфекцией. Также вносятся поправки, позволяющие изменять состав штаммов вакцин для профилактики COVID- 19. Об этом сообщает «Фармвестник».

Минздрав разработал поправки в Постановление Правительства № 441 от 03.04.2020. Они опубликованы на портале проектов нормативных актов. Необходимость продления действия постановления объясняется появлением новых вариантов SARS-CoV-2 с множественными мутациями в S-белке, что «вызывает серьезные опасения ввиду их повышенной трансмиссивности», а эффективность зарегистрированных вакцин против новых вариантов снижена.

Из-за быстрого распространения новых вариантов коронавируса необходимо еще одно изменение в постановление № 441 — определить порядок смены штаммового состава вакцин для профилактики COVID-19. Всеми ведущими мировыми регуляторами (FDA, EMA, ВОЗ) разработаны соответствующие правила и рекомендации по смене штаммового состава вакцин против COVID-19, уточняется в пояснительной записке.

В постановление No 441 вводится пункт 17(1.1) — 17(1.10), описывающий порядок внесения изменений в регдосье, касающихся состава штаммов. В частности, понадобятся результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Pfizer признала, что не испытывала свою вакцину от COVID-19 на предотвращение передачи вируса

След.

Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения ковида

СвязанныеСообщения

Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»
Новости медицины и фармации

Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»

14.10.2025
Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник
Новости медицины и фармации

Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник

14.10.2025
Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»
Новости медицины и фармации

Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»

14.10.2025
След.
Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения ковида

Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения ковида

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pharmaceutical Books 8 DVD Pharmaceutical Books 8 DVD 684 ₽
  • Surgical Education and Self-Assessment Program Surgical Education and Self-Assessment Program 342 ₽
  • Беременность Беременность 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽

Товары

  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc 684 ₽
  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽
  • Medical Books 19 Medical Books 19 342 ₽
  • Травматология (Операции ) В бой идут одни старики… Травматология (Операции ) В бой идут одни старики... 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»
  • Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник
  • Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»
  • Альянс фармассоциаций сообщил о сложностях с аккредитацией опытных провизоров
  • Минздрав РФ уточнил данные в перечне оказывающих ВМП-II федцентров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version