Вакцина «Пентаксим» сертифицирована в России

Пресс-служба Минздрава сообщила, что вакцина «Пентаксим» сертифицирована Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП) 14 марта. В ведомстве указывают: сертификация «Пентаксима» состоялась с опережением изначально запланированного учреждением срока на один день. Ранее планировалось завершить сертификацию 15 марта. Подтверждено качество всех серий вакцины, находившихся на сертификации.

«Продолжительность процесса подтверждения соответствия этой вакцины («Пентаксима») связана с проведением сложного биологического анализа, реактивы для которого производитель вакцины предоставил в орган по сертификации 29 февраля», — пояснили в НЦЭСМП.

На настоящий момент НЦЭСМП осуществляет испытания иммунобиологических лекарственных препаратов и выдачу сертификатов соответствия в плановом порядке. В первой половине апреля будет сертифицирована вакцина «Инфанрикс». В Минздраве отмечают, что всего с января 2016 года по настоящее время НЦЭСМП выдал 62 сертификата на иммунобиологические лекарственные препараты.

Ранее фармпроизводители Sanofi («Пентаксим») и GlaxoSmithKline («Инфанрикс») заявили о трудностях с поставками вакцин на российский рынок из-за проблем с сертификацией.