Pfizer объявила первые результаты долгосрочного анализа безопасности и эффективности своего препарата для профилактики Covid-19 с участием подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Американская компания Pfizer объявила, что вакцина BNT162b2, созданная в сотрудничестве с немецким биотехнологическим стартапом BioNTech, показала стопроцентную эффективность в профилактике коронавирусного заболевания у детей 12-15 лет, сообщил Reuters. Показатель оценивали в период от семи дней до четырех месяцев после укола вторым компонентом, всего в исследовании третьей фазы участвовали 2228 человек.
Данные собирали с ноября 2020-го по сентябрь 2021 года. В группе плацебо зарегистрировали 30 случаев заражения SARS-CoV-2, в группе вакцины — ноль. На эффективность не повлияли раса, пол и наличие заболеваний, к примеру ожирения. Через полгода с момента второй дозы никаких серьезных побочных реакций или проблем с безопасностью препарата тоже не выявили. «[Данные] дают дополнительную уверенность в безопасности и эффективности нашей вакцины для подростков. Это особенно важно, поскольку мы видим, что темпы распространения Covid-19 в этой возрастной группе в некоторых регионах растут, в то время как внедрение вакцины замедлилось», — отметил председатель правления и гендиректор Pfizer Альберт Бурла.
Эти данные лягут в основу заявки для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов Америки, цель которой — продлить срок разрешения на вакцинацию тинейджеров и дошкольников. Экстренное применение препарата для жителей США 12-15 лет разрешили в мае, для жителей от 16 лет и старше — в августе.
Как отмечают педиатры, заболеваемость Covid-19 среди несовершеннолетних в Соединенных Штатах действительно подскочила — аж на 32 процента по сравнению с началом ноября. По подсчетам Американской академии педиатрии и Ассоциации детских больниц, с 11-го по 18-е число коронавирус выявили более чем у 140 тысяч детей (за первую неделю месяца — у 107 тысяч). Между тем люди младше 18 лет составляют порядка 22 процентов всего населения Штатов.
О том, что несовершеннолетних можно прививать от Covid-19, Всемирная организация здравоохранения сообщила в этом июне. Вакцинацию рекомендовали проводить не в столь срочном порядке, как в случае взрослых, если ребенок не подпадает под группу риска. О первых результатах исследований своего препарата на подростках Pfizer и BioNTech объявили еще в конце марта, а в сентябре заявили об аналогичных положительных итогах испытаний на детях от пяти до 11 лет.
Помимо США (там полный курс вакцинации прошли менее половины жителей 12-17 лет), сегодня детей прививают в странах Латинской Америки, Канаде, Индии, на Кубе, в Швейцарии, Франции (целиком привиты 75% подростков 12-17 лет, 78,2% сделали укол первым компонентом), Италии (полностью привили 69,28% граждан 12-19 лет), Ирландии (полностью вакцинированы только 21,7%), Германии (оба укола сделали 45,2%), Испании, Словакии (там детям от пяти до 11 лет из группы риска вводят одну треть обычной дозы препарата от Pfizer и BioNTech), Хорватии (вакцинация тоже разрешена для входящих в группы риска, а также учащихся старшей школы и вузов, проживающих в общежитиях), Норвегии и других государствах Европейского союза.
Пионером в вакцинации детей — впрочем, как и многом другом, касающемся Covid-19 — стал Китай. По данным на сентябрь, там привили уже 91% подростков 12-17 лет. Кроме того, уколы сделали 84,4 миллиона детей от трех до 11 лет, а 49,4 миллиона из них ревакцинировались. Со вчерашнего дня вакцинация всего несовершеннолетнего населения стартовала в Израиле, а детей от пяти до 11 лет прививают с 14 ноября.
Что касается России, то у нас вакцинировать от Covid-19 детей 12-17 лет разрешили лишь сегодня. Как отмечал глава Национального исследовательского центра имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург, для подростков вакцину «Спутник-V» будут разбавлять в пять раз: эта версия препарата получила название «Спутник-М», третий этап испытаний недавно стартовал. Прививать разрешено только с согласия родителей либо законных представителей.