Вакцина «Конвасэл» получила постоянное регистрационное удостоверение

Минздрав выдал постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции. Препарат успешно прошел III фазу клинических исследований, в ходе которой доказана безопасность и эффективность препарата при однократном применении в дозировке 0,5 мл, сообщили в пресс-службе Федеральным медико-биологического агентства (ФМБА).

Полученные результаты подтверждают, что эффективность вакцины относительно инфекции COVID-19 составляет 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет данный показатель равен 91,7%. В исследовании участвовало 5229 добровольцев: 3486 в группе вакцинации и 1743 в группе плацебо.

Суммарно в I, II, IIb и III фазах исследований приняло участие более 5800 добровольцев, из них 4028 человек были привиты вакциной «Конвасэл». Нежелательные явления, связанные с вакцинацией, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте инъекции) и проходили без дополнительной терапии в течение двух дней.