В Японии вывели на рынок первый в мире вирусный препарат от рака пищевода
В Японии начались коммерческие продажи препарата для терапии рака пищевода. По словам разработчика, токийской компании Oncolys BioPharma, лекарство стало первым в мире онколитическим вирусным препаратом, одобренным для терапии этого заболевания.
Компания Oncolys преодолела «сложный регуляторный барьер» перед тем как вывести свой препарат на рынок Японии. Дело в том, что производство вирусов в коммерческих масштабах требует строгого контроля качества, а протокол клинических исследований онколитических препаратов отличается тем, что терапевтический эффект может проявиться только через несколько недель, по мере распространения вируса по опухоли.
В препарате Oncolys используются генетически модифицированные вирусы, разработанные для избирательного заражения и уничтожения раковых клеток, при этом здоровые ткани остаются неповрежденными. Онколитические вирусы работают, размножаясь внутри опухолевых клеток, разрушая их изнутри и одновременно вызывая иммунный ответ организма.
В США в конце августа FDA впервые одобрило генную терапию для лечения редкого метаболического расстройства — болезни фон Гирке.
