В Японии одобрен препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера
Компания Eli Lilly сообщила, что министерство здравоохранения Японии одобрило препарат донанемаб для лечения болезни Альцгеймера. Благодаря этому на рынке появился еще один препарат для лечения данного заболевания наряду с Leqembi от Eisai и Biogen, одобреннным в сентябре прошлого года.
По словам Lilly, Япония стала вторым крупным рынком после США, где был зарегистрирован препарат, представленный под торговой маркой Kisunla.
По оценкам Ассоциации борьбы с болезнью Альцгеймера, деменцией страдают более 4,6 млн японцев, и по мере старения населения страны их число будет только расти.
Подобно Leqembi, препарат Kisunla от Lilly предназначен для удаления из клеток головного мозга бета-амилоидов — белков, накопление которых приводит к развитию болезни Альцгеймера.
В ходе крупного исследования III фазы препарат способствовал замедлению прогрессирования нарушений памяти и мышления на 29% по сравнению с плацебо. Вместе с тем почти у четверти пациентов лечение с применением Kisunla сопровождалось развитием отека головного мозга, а у трети пациентов были выявлены кровоизлияния в мозг. Однако в большинстве случаев данные нарушения протекали в легкой форме.
В инструкции по применению Kisunla, реализуемого США, приведено строгое предупреждение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о том, что при получении препарата существует риск потенциально опасного отека и кровоизлияния в мозг.
В отличие от Leqembi, курс лечения Kisunla завершается при подтверждении отсутствия амилоидных бляшек по результатам сканирования мозга.
